來那度胺(Len)耐藥的多發性骨髓瘤患者預后差，亟待臨床新突破。

　　在前期多發性骨髓瘤Y 1001 (NCT01998971)-1b期試驗中，Dara+卡非佐米Kyprolis+Dex(D-Kd方案)在來那度胺耐藥的復發難治多發性骨髓瘤患者獲得深度緩解，且耐受性較好。該研究進一步分析了D-Kd方案在來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤患者中的有效性及安全性。

　　該研究納入85例接受1～3療程一線治療后采用卡非佐米(Carf)治療的受試者。受試者的用藥方案為：Carf(20mg/m2第一周期第1天[C1D1]+70mg/m2第一周期第8天[C1D8])(d1、8、15，28天為一周期); Dex 40mg QW;Dara(QW：C1-C2;Q2W C3-C6;此后為Q4W)。所有患者中有10例使用標準首次劑量的Dara(16 mg/kg：C1D1)，另75例Dara首劑分次使用(8 mg/kg：C1D1及C1D2)。

　　耐藥性定義為：前1療程結束后疾病進展期≤60天。

　　Dara+卡非佐米Kyprolis+Dex(D-Kd方案)常見的3-4級嚴重血液學不良事件(TEAEs)為血小板減少癥(37%)、貧血(29%)、中性粒細胞減少癥(28%)和淋巴細胞減少癥(26%)。

　　37%的患者發生輸液相關不良反應(其中43%為標準首劑Dara組，36%為首劑分次使用組)，但均非3～4級不良反應。

　　中位隨訪時間8.3個月，中位無進展生存(PFS)為14.1個月，12個月時的無進展生存為69%(95% CI 49～82)。

　　微小殘留病中位轉陰(10-5)時間為5.1個月。

　　聯合Dara及每周1次的卡非佐米Kyprolis+Dex(D-Kd方案)在治療來那度胺耐藥的復發難治多發性骨髓瘤患者中耐受性好，取得了令人鼓舞的療效。

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