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多發(fā)性骨髓瘤丨來那度胺和地塞米松中的添加卡非佐米對不適合移植的NDMM患者產(chǎn)生益處时间:2024-01-16 作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 在III期EMN20試驗中,在來那度胺和地塞米松(KRd)的基礎上添加卡非佐米(KRd)可以改善新診斷的健康或中等健康多發(fā)性骨髓瘤且不適合移植(NTENDMM)的患者的預后,而不是僅使用Rd。 82名參與者(中位年齡74歲,22%具有高細胞遺傳學風險)按1:1隨機分配接受口服Rd(來那度胺25mg(第1-21天)和地塞米松40mg/天(第1、8、15和22天))聯(lián)合或不聯(lián)合靜脈注射卡非佐米(第1周期第1天為20mg/㎡;第1個周期的第8和15天、第2-12個周期的第1、8和15天以及第13個周期之后的第1和15天為56mg/㎡)。大約四分之一的參與者年齡在76至80歲之間。就虛弱狀況而言,超過一半的人認為健康;沒有一個是虛弱的。 第1年時,一半的KRd接受者達到了MRD-。到第二年,這一比例躍升至60%;40%的反應被認為是持續(xù)MRD-,這被定義為連續(xù)兩次MRD-測試結果,第一次是在治療一年后獲得的,第二次是在治療至少12個月后獲得的。Rd組中沒有人能夠?qū)崿F(xiàn)這些成果。所有比較的P值均小于0.0001。 中位隨訪31.4個月后,與Rd相比,MRD轉化為更好的PFS(中位未達到vs20.9個月;風險比[HR],0.28;p=0.0013)。KRd和Rd的2年PFS率分別為81%和48%。PFS在所有亞組中繼續(xù)青睞KRd。 就緩解率而言,KRd與Rd相比,≥VGPR#明顯更高(93%vs45%;p<0.0001),≥CR#(52%vs5%;p=0.0002)和≥PR#(95%與78%;p=0.04)。 KRd與3-5級不良事件(AE)的發(fā)生率高于Rd,最常見的是中性粒細胞減少癥(22%對12%)、血小板減少癥(10%對2%)和貧血(7%對0%)。 功效和安全性研究結果總體上與之前的報告一致,但當前試驗與其他試驗的不同之處在于卡非佐米的劑量。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫(yī)學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。圖片若有侵權,請聯(lián)系刪除。】 |