2018年 6月15日，BMS宣布，國家藥品監督管理局已正式批準歐狄沃（納武利尤單抗注射液，opdivo）用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　獲批依據來自于CheckMate-078研究：

　　CheckMate-078是一項多中心、隨機III期臨床研究，比較了歐狄沃Opdivo與多西他賽在含鉑雙藥化療治療過程中或治療后出現疾病進展的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效與安全性。

　　該研究主要在中國大陸進行，在中國香港、俄羅斯和新加坡同時設有研究中心。

　　該試驗共入組504名無EGFR突變的鱗狀和非鱗NSCLC患者（包括PD-L1表達<1%和≥1%的患者）接受每兩周靜脈注射nivolumab 3 mg/kg（n=338），或每三周靜脈注射多西他賽75 mg/m2(n=166)，治療直至疾病進展或發生不可耐受的毒性。主要終點為總生存期（OS）， 同時，觀察OS與全球臨床研究CheckMate-017 和CheckMate-057的一致性。次要終點包括客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、至治療失敗時間、亞組療效、治療相關不良事件發生率，以及通過肺癌癥狀量表評估的疾病相關癥狀惡化率。最短隨訪8.8個月時。結果顯示：

　　歐狄沃Opdivo組的中位總生存期為12個月，化療組為9.6個月；死亡風險降低32%，疾病進展風險降低23%。

　　在鱗癌和非鱗癌患者中均觀察到生存獲益，鱗癌和非鱗癌患者的死亡風險分別降低39%和24%，

　　不同PD-L1表達水平的患者均能獲益，PD-L1表達≥1% 和<1%的患者，其死亡風險分別降低38% 和25% 。

　　兩組的客觀緩解率分別為17%（歐狄沃Opdivo組）和4%（多西他賽組）；

　　歐狄沃Opdivo組尚未達到中位持續緩解時間，多西他賽組中位持續緩解時間為5.3個月。

　　政府近年在加快進口藥物審批上進行了卓有成效的改革，隨著opdivo的上市，中國患者終于可以不用冒險去國外買opdivo了，不用擔心藥物運輸中損壞，影響藥效，更不用擔心買到假藥。

　　海得康是國內知名的醫療旅游咨詢服務公司，為中國患者提供優質印度、孟加拉、港澳醫療咨詢服務，讓患者選擇更新、更有效、更廉價的治療藥物和方案。

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