【商品名】:RYBELSUS

　　【成份名】:SEMAGLUTIDE

　　類別： 新特藥品

　　標簽： Rybelsus

　　藥物說明書

　　RYBELSUS-SEMAGLUTIDE-索馬魯肽-司馬魯肽片說明書

　　【索馬魯肽/司馬魯肽semaglutide(Rybelsus)生產廠家】

　　諾和諾德制藥

　　【索馬魯肽/司馬魯肽semaglutide(Rybelsus)適應癥】

　　RYBELSUS是一種胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，可作為飲食和運動的輔助劑，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

　　司美格魯肽Semaglutide(Rybelsus)中文說明書

　　【索馬魯肽/司馬魯肽semaglutide(Rybelsus)規格】

　　片劑：3mg，7mg和14mg

　　【索馬魯肽/司馬魯肽semaglutide(Rybelsus)用法用量】

　　•指示患者在一天中首次食用任何食品，飲料或其他口服藥物之前至少30分鐘服用Rybelsus，且不要超過4盎司的白開水。等待少于30分鐘，或與食物，飲料（非純水）或其他口服藥物一起服用，將會降低RYBELSUS的效果。等待超過30分鐘的進食可能會增加RYBELSUS的吸收。

　　•吞服整個片劑。請勿切割，壓碎或咀嚼藥片。

　　•每天一次以3毫克開始服用RYBELSUS，持續30天。 3mg劑量服用30天后，將劑量增加到每天一次7mg。

　　•如果在7mg劑量下至少30天后需要額外的血糖控制，則劑量可以增加到每天一次14mg。

　　•有關在OZEMPIC®和RYBELSUS之間進行切換的說明，請參閱“完整處方信息”。

　　【索馬魯肽/司馬魯肽semaglutide(Rybelsus)禁忌癥】

　　•甲狀腺髓樣癌或患有2型多發性內分泌腫瘤的患者的個人或家族病史。

　　•已知對司馬魯肽或RYBELSUS中的任何成分過敏。

　　【索馬魯肽/司馬魯肽semaglutide(Rybelsus)作用機制】

　　Semaglutide是一種GLP-1類似物，與人類GLP-1的序列同源性為94％。Semaglutide充當GLP-1受體激動劑，可選擇性結合并激活GLP-1受體（天然GLP-1的靶標）。

　　GLP-1是一種由GLP-1受體介導的對葡萄糖具有多種作用的生理激素。

　　導致semaglutide半衰期延長的主要機制是白蛋白結合，從而導致腎清除率降低和防止代謝降解。此外，司馬魯肽針對DPP-4酶的降解是穩定的。

　　Semaglutide通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌的機制來降低血糖，兩者均以葡萄糖依賴性方式發生。因此，當血糖高時，刺激胰島素分泌并且抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的機制還涉及在餐后早期胃排空的輕微延遲。

　　【索馬魯肽/司馬魯肽semaglutide(Rybelsus)貯藏】

　　儲存在20至25°C（68至77°F）下; 允許的溫度偏移范圍是15°至30°C（59°至86°F）[請參閱USP控制的室溫]。在原始紙箱中存儲和分配。

　　【索馬魯肽/司馬魯肽semaglutide(Rybelsus)注意事項】

　　•胰腺炎：在臨床試驗中已有報道。如果懷疑是胰腺炎，請立即停藥。如果確認為胰腺炎，請勿重啟。

　　•糖尿病性視網膜病變并發癥：semaglutide注射液在一項心血管結果試驗中已有報道。有糖尿病視網膜病變病史的患者應進行監測。

　　•低血糖：RYBELSUS與胰島素促分泌劑或胰島素一起使用時，請考慮降低促分泌劑或胰島素的劑量以降低低血糖的風險。

　　•急性腎損傷：監測有嚴重胃腸道不良反應的腎功能不全患者的腎功能。

　　•過敏反應：如有懷疑，請中止Rybelsus治療，并立即就醫。

　　【索馬魯肽/司馬魯肽semaglutide(Rybelsus)不良反應】

　　在≥5％的RYBELSUS患者中，最常見的不良反應為：惡心，腹痛，腹瀉，食欲下降，嘔吐和便秘。