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　　Opdivo（nivolumab）注射液，為靜脈使用。

　　【適應癥和用途】

　　Opdivo是一個人程序死亡受體-1（PD-1）適用為阻斷抗體治療有以下患者：

　　⑴有不能切除或轉移黑色素瘤和易普利姆瑪[ipilimumab]，如BRAF V600突變陽性，一種BRAF抑制劑后疾病進展患者的治療。

　　這個適應癥是根據腫瘤反應率和反應的持久性加速批準下被批準。對這個適應證的繼續批準可能取決于驗證和在驗證試驗中臨床獲益的描述。

　　⑵用基于鉑化療或后有進展的轉移鱗狀非小細胞肺癌。

　　【劑量和給藥方法】

　　每2周歷時60分鐘靜脈輸注給予3 mg/kg。

　　【劑型和規格】

　　注射液：40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中。

　　【警告和注意事項】

　　免疫介導不良反應：根據反應嚴重程度給予糖皮質激素。

　　⑴ 免疫介導肺炎：對中度不給和對嚴重或危及生命肺炎永久終止。

　　⑵ 免疫介導結腸炎：不給對中度或嚴重和對危及生命結腸炎永久終止。

　　⑶ 免疫介導肝炎：監視對肝功能中變化。對中度不給和對嚴重或危及生命轉氨酶或總膽紅素升高永久終止。

　　⑷ 免疫介導腎炎和腎功能不全：監視在腎功能中變化。對中度不給和對嚴重或危及生命血清肌酐升高永久終止。

　　⑸ 免疫介導甲狀腺功能減退和甲狀腺功能亢進：監視甲狀腺功能變化。需要時開始甲狀腺激素替代。

　　⑹ 胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告對胎兒潛在風險和使用有效避孕。

　　【不良反應】

　　有黑色素瘤患者中最常見不良反應（≥20%）是皮疹。

　　在有晚期鱗狀非小細胞肺癌患者中最常見不良反應（≥20%）是疲乏，呼吸困難，肌肉骨骼痛，食欲減退，咳嗽，惡心，和便秘。

　　【在特殊人群中使用】

　　哺乳：終止哺乳。