泰菲樂甲磺酸達拉非尼膠囊說明書,達拉非尼適應癥有哪些?效果如何?副作用大不大?
曲美替尼/達拉非尼組合于2020年4月獲批,泰菲樂(達拉非尼)75mg*120:41472元/盒,邁吉寧(曲美替尼)2mg*30 :27648元/盒。
【通用名】Dabrafenib
【商品名】Tafinlar、泰菲樂
【中文名】達拉非尼(甲磺酸達拉非尼膠囊)
【適應癥】不可切除或已經轉移的BRAF V600E基因突變型黑色素瘤,不適用于BRAF野生型黑色素瘤。
【劑型規格】本品為膠囊劑,有50mg和75mg兩種規格。
【使用限制】TAFINLAR不適用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治療。
【用法用量】
(1)開始用達拉非尼治療前確證在腫瘤標本中存在BRAF V600E突變。
(2)推薦劑量是150 mg口服,每天2次,在進餐前至少1小時或后至少2小時服用。丟失劑量可在下一次劑量前6小時服用。不要打開,壓碎,或破壞達拉非尼膠囊。
【注意事項】
(1)新原發性皮膚惡性腫瘤:開始治療前,治療時每3個月和終止達拉非尼后直至6個月進行皮膚學評價。當藥物與曲美替尼聯合使用時減少。
(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促腫瘤:用BRAF抑制劑可能發生細胞增殖增加。
(3)嚴重發熱性藥物反應:不用TAFINLAR如發熱≥101.3°F或發生并發發熱。
(4)高血糖:預先存在糖尿病或高血糖患者中監,視血清糖水平。
(5)葡萄膜炎和虹膜炎:常規監,視患者視力癥狀。
(6)葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏:嚴密監,視溶血性貧血。
(7)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告生殖潛力女性對胎兒潛在風險。TAFINLAR可能使激素避孕藥療效較低和應使用另外避孕方法。
【不良反應】
(1)對達拉非尼作為單藥最常見不良反應(≥20%)是角化過度,頭痛,發熱,關節炎,乳頭狀瘤,脫發,和掌跖紅腫疼痛綜合征。
(2)達拉非尼與曲美替尼聯用最常見不良反應(≥20%)包括發熱,畏寒,疲乏,皮疹,惡心,嘔吐,腹瀉,腹痛,外周性水腫,咳嗽,頭痛,關節痛,夜汗,食欲減低,便秘,和肌痛。
嚴重副作用包括出血,凝塊形成,心衰,皮膚問題和眼睛問題。
【藥物相互作用】
(1)不建議同時給予CYP3A4或CYP2C8的強抑制劑。
(2)不建議同時給予強CYP3A4或CYP2C8誘導劑。
(3)增加胃pH藥物可能減低達拉非尼濃度。
(4)與藥物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同時使用可能導致這些藥物療效喪失。
【在特殊人群中使用】
(1)哺乳母親:終止藥物或哺乳.
(2)有生殖潛能女性和男性:忠告女性患者治療期間和終止治療后4周使用高效避孕。忠告男性患者對受損的精子發生的潛能。
曲美替尼/達拉非尼組合雖有慈善贈藥:買3贈3,但價格仍然不便宜,據海得康醫學顧問(400-001-9769)了解到,曲美替尼/達拉非尼組合在土耳其版本的價格比較低,不是仿制藥而是原研藥(進口藥)。
處方用藥,一定要在醫生指導下服用,副作用也需要醫生根據具體情況對癥處理!以醫生建議為準!海得康協助預約海外醫院醫生門診,綠色通道快速就醫, 詳詢400-001-9769,微信:15600654560。
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