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　　INLYTA® (axitinib中文名：阿西替尼)片為口服給藥

　　適應(yīng)證和用途

　　INLYTA（阿西替尼） 是一種激酶抑制劑適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌的治療。

　　劑量和給藥方法

　　（1）開(kāi)始劑量為5 mg口服每天2次。可根據(jù)個(gè)體安全性和耐受性調(diào)整劑量。（2）約間隔12小時(shí)給予INLYTA（阿西替尼）劑量有或無(wú)食物。

　　（3）INLYTA（阿西替尼）應(yīng)與一杯水整片吞服。

　　（4）如需要強(qiáng)CYP3A4/5抑制劑，減低INLYTA（阿西替尼） 劑量約半量.

　　（5）對(duì)中度肝受損患者，減低開(kāi)始劑量約半量。

　　劑型和規(guī)格

　　1 mg和5 mg片。

　　禁忌證

　　無(wú)。

　　警告和注意事項(xiàng)

　　（1）曾觀察到高血壓包括高血壓危象。開(kāi)始INLYTA（阿西替尼）前應(yīng)充分控制血壓。需要監(jiān)視和治療高血壓。盡管使用抗高血壓藥物，對(duì)持續(xù)高血壓減低INLYTA（阿西替尼）劑量。

　　（2）曾觀察到動(dòng)脈和靜脈血栓事件和可能致死。對(duì)這些事件風(fēng)險(xiǎn)增加患者慎用。

　　（3）曾報(bào)道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治療腦轉(zhuǎn)移或最近活動(dòng)性胃腸道出血證據(jù)患者中研究過(guò)INLYTA（阿西替尼）和在這些患者中不應(yīng)使用。

　　（4）曾發(fā)生胃腸道穿孔和瘺管，包括死亡。對(duì)胃腸道穿孔或瘺管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用。

　　（5）曾報(bào)道甲狀腺低下癥需要甲狀腺激素替代。用NLYTA治療開(kāi)始前監(jiān)視甲狀腺功能，和自始至終定期。

　　（6）計(jì)劃手術(shù)前至少24小時(shí)停止INLYTA（阿西替尼）。

　　（7）曾觀察到可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)。如發(fā)生RPLS體征或癥狀永久終止INLYTA（阿西替尼）。

　　（8）用INLYTA（阿西替尼）治療開(kāi)始前，和自始至終定期監(jiān)視蛋白尿。對(duì)中度至嚴(yán)重蛋白尿，減低劑量或暫時(shí)中斷用INLYTA（阿西替尼）治療。

　　（9）用INLYTA（阿西替尼）治療時(shí)曾觀察到肝酶升高。用INLYTA（阿西替尼）治療開(kāi)始前和自始至終定期監(jiān)視ALT，AST和膽紅素。

　　（10）中度肝受損患者如使用INLYTA（阿西替尼）開(kāi)始劑量應(yīng)減低。嚴(yán)重肝受損患者中未曾研究過(guò)INLYTA（阿西替尼）。

　　（11）當(dāng)給予妊娠婦女根據(jù)其作用機(jī)制INLYTA（阿西替尼）可能致胎兒危害。應(yīng)忠告生育能力婦女對(duì)胎兒潛在危害和當(dāng)接受INLYTA（阿西替尼）避免成為妊娠。

　　不良反應(yīng)

　　最常見(jiàn)(≥20%)不良反應(yīng)是腹瀉，高血壓，疲乏，食欲減低，惡心，發(fā)音障礙，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)綜合征，體重減輕，嘔吐，乏力，和便秘。

　　藥物相互作用

　　（1）避免強(qiáng)CYP3A4/5抑制劑。如不可避免，減低INLYTA（阿西替尼） 劑量。

　　（2）避免強(qiáng)CYP3A4/5誘導(dǎo)劑。