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恩曲替尼在ROS1陽(yáng)性肺癌中的PFS突破25個(gè)月

作者: 醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 2025-07-15

  恩曲替尼在ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療中取得了突破性進(jìn)展,基于多項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),其中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)25個(gè)月,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療方案。

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  核心療效數(shù)據(jù)

  總體療效:在ROS1陽(yáng)性NSCLC患者中,恩曲替尼的ORR達(dá)67.1%,其中完全緩解(CR)率為8.7%,部分緩解(PR)率為58.4%。中位DoR為15.7個(gè)月,中位PFS為25個(gè)月,中位OS為47.7個(gè)月。

  顱內(nèi)控制:在基線伴CNS轉(zhuǎn)移的患者中,恩曲替尼的顱內(nèi)ORR達(dá)79.2%,中位顱內(nèi)DoR為22.1個(gè)月,中位顱內(nèi)PFS為19.9個(gè)月。基線無(wú)CNS轉(zhuǎn)移的患者在恩曲替尼治療期間12個(gè)月內(nèi)顱內(nèi)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)僅為1%。

  長(zhǎng)期隨訪:在94例隨訪超過(guò)1年的患者中,恩曲替尼的ORR為73.4%,中位DoR為16.5個(gè)月,中位PFS為16.8個(gè)月。

  對(duì)比傳統(tǒng)治療

  克唑替尼:作為第一代ROS1抑制劑,克唑替尼的顱內(nèi)ORR僅為33%,且無(wú)法有效穿透血腦屏障,導(dǎo)致基線伴CNS轉(zhuǎn)移的患者預(yù)后較差。恩曲替尼的顱內(nèi)療效顯著優(yōu)于克唑替尼,為腦轉(zhuǎn)移患者提供了新的治療選擇。

  拉羅替尼:盡管拉羅替尼在NTRK融合陽(yáng)性腫瘤中的ORR更高(75%),但在ROS1陽(yáng)性NSCLC中,恩曲替尼的顱內(nèi)控制率更具優(yōu)勢(shì)。

  安全性與耐受性

  常見不良反應(yīng):恩曲替尼的常見不良反應(yīng)包括味覺(jué)障礙(35.2%)、腹瀉(31.1%)、疲勞(27.5%)和體重增加(27.5%),多為1-2級(jí),通過(guò)劑量調(diào)整或?qū)ΠY治療可有效管理。

  劑量調(diào)整率:治療期間劑量調(diào)整率為15%,因不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥率僅為4%,顯示出良好的耐受性。

  恩曲替尼的療效數(shù)據(jù)支持其作為ROS1陽(yáng)性NSCLC的一線治療選擇,尤其適用于存在CNS轉(zhuǎn)移的患者。其長(zhǎng)PFS和顱內(nèi)控制能力顯著改善了患者的生存質(zhì)量,為ROS1陽(yáng)性NSCLC患者提供了新的治療標(biāo)準(zhǔn)。

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