肝動脈灌注GEMOX聯合全身吉西他濱化療及侖伐替尼和PD-1抑制劑治療大型不可切除肝內膽管癌的研究
本研究旨在評估吉西他濱和奧沙利鉑(GEMOX)肝動脈灌注化療(HAIC)加全身吉西他濱化療(GEM-SYS)聯合侖伐替尼(Lenvatinib)和程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制劑治療患有不可切除的大型肝內膽管癌(uICC)患者的療效和安全性。
研究納入了21例大型肝內膽管癌患者,他們接受了GEMOX-HAIC(第1天)和GEM-SYS(第8天)的聯合治療方案,每3周為一個周期,同時聯合使用侖伐替尼和PD-1抑制劑。我們分析了患者的局部腫瘤反應、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及不良事件(AE)。腫瘤反應根據實體瘤反應評估標準(RECIST)1.1版進行評估,而不良反應則通過不良事件通用術語標準(CTCAE)5.0版進行評估。
經過中位隨訪時間16.0個月(范圍5-43.5個月)后,有17名患者死亡。中位OS為19.5個月(范圍9-43.5個月),中位PFS為6.0個月(范圍2.5-38.5個月)。1年、2年和3年的OS率分別為71.4%、42.9%和19.0%,而1年、2年和3年的PFS率分別為33.3%、19.0%和9.5%。在腫瘤反應方面,完全緩解、部分緩解、疾病穩定和疾病進展的患者分別為0例(0%)、11例(52.3%)、5例(23.8%)和5例(23.8%)。疾病控制率和客觀有效率分別為76.1%和52.3%。值得注意的是,入組患者均未出現5級AE。
綜上所述,GEMOX-HAIC + GEM-SYS聯合侖伐替尼和PD-1抑制劑對于大型不可切除肝內膽管癌患者表現出良好的療效和耐受性。這一治療方案有望為這類患者提供新的治療選擇。
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