日本大規(guī)模研究:維貝格龍長期用藥1年,安全性與療效持續(xù)穩(wěn)定
針對(duì)OAB長期管理的需求,日本2025年公布的LONG-VIBE研究提供了關(guān)鍵證據(jù)。該多中心開放標(biāo)簽研究納入2156例OAB患者,接受維貝格龍50mg每日一次治療52周,結(jié)果顯示:
療效持久性方面,治療12周時(shí)日均排尿次數(shù)減少3.8次,至52周仍維持3.5次減少(p=0.72非劣效檢驗(yàn))。生活質(zhì)量評(píng)分(OAB-q)持續(xù)改善,治療滿意度達(dá)82%。安全性上,嚴(yán)重不良事件發(fā)生率僅1.2%,主要為尿路感染(0.8%)和頭暈(0.4%),無藥物相關(guān)心律失;蚋螕p傷報(bào)告。
特殊人群分析顯示,老年患者(≥75歲)與合并糖尿病者的療效與安全性與總體人群一致。藥代動(dòng)力學(xué)研究證實(shí),維貝格龍?jiān)趤喼奕巳褐械陌胨テ跒?7.2小時(shí),支持每日一次給藥方案。該研究支持維貝格龍作為OAB長期治療的一線選擇,尤其適用于需避免抗膽堿能副作用的患者群體。
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