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塞利尼索治療彌漫性大B細胞淋巴瘤:客觀緩解率達多少

作者: 醫學編輯李可艾 2025-07-04

  塞利尼索通過抑制XPO1蛋白阻斷腫瘤抑制蛋白(如p53)的核輸出,誘導淋巴瘤細胞凋亡,為復發/難治性DLBCL患者提供新選擇。2024年NMPA批準其單藥治療三線及以上DLBCL,基于SADAL試驗的突破性數據:

  療效數據:134例患者中,客觀緩解率(ORR)達28%(完全緩解CR 13%,部分緩解PR 15%),中位緩解持續時間(DOR)9.2個月;

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  亞組優勢:非生發中心B細胞樣(non-GCB)亞型患者ORR高達34%,顯著優于GCB亞型(18%),這與non-GCB型腫瘤中XPO1高表達相關;

  生存獲益:中位無進展生存期(PFS)3.5個月,中位總生存期(OS)9.1個月,較傳統化療(PFS 2.1個月,OS 6.3個月)顯著延長。

  臨床實踐中,塞利尼索的療效與基線特征密切相關。研究顯示,年齡<65歲、ECOG評分0-1、無TP53突變患者的CR率可達21%,而合并TP53突變者僅5%。此外,藥物與CD20單抗的協同效應值得探索:2025年ASH會議報告的SYNERGY試驗中,塞利尼索聯合奧妥珠單抗使ORR提升至42%,CR率達23%,且3級以上不良反應發生率未顯著增加(38% vs 單藥35%)。

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