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復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B淋巴細(xì)胞瘤使用塞利尼索的治療療效,如何購買該藥品?

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2024-09-20

  復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B淋巴細(xì)胞瘤(RR DLBCL)是一種極具挑戰(zhàn)性的惡性腫瘤,患者在接受≥2線治療后,治療選擇變得極為有限,且預(yù)期的總生存期(OS)通常不超過6個(gè)月。SADAL研究是一項(xiàng)針對這一患者群體的重要臨床試驗(yàn),旨在評估單藥口服塞利尼索(selinexor)的療效。

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  在該研究中,患者的中位年齡為67歲,其中不乏高齡患者,44.8%的患者年齡≥70歲。經(jīng)過中位隨訪14.8個(gè)月后,研究揭示了塞利尼索在這一患者群體中的療效。中位OS達(dá)到了9個(gè)月,這一結(jié)果對于這一難治性疾病的患者群體而言,無疑是一個(gè)積極的信號。

  進(jìn)一步的分析顯示,不同年齡段的患者對塞利尼索的應(yīng)答存在差異。<70歲患者的中位os較>70歲患者有所延長(11.1個(gè)月 vs 7.8個(gè)月),盡管這一差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不顯著,但仍然提示我們年齡可能是影響療效的一個(gè)因素。

  更重要的是,研究發(fā)現(xiàn)獲得完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的患者的中位OS較沒有應(yīng)答的患者明顯延長。這一結(jié)果強(qiáng)調(diào)了應(yīng)答狀態(tài)對患者生存的重要性。具體來說,獲得CR或PR的患者的中位OS分別為29.7個(gè)月和4.9個(gè)月,這一差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上高度顯著,進(jìn)一步證實(shí)了塞利尼索對于能夠獲得應(yīng)答的患者的顯著療效。

  此外,基線R-IPI(修訂的國際預(yù)后指數(shù))也是影響療效的一個(gè)重要因素。R-IPI較低的患者(0-2分)的中位OS明顯較長,與R-IPI較高(3-5分)的患者相比,差異顯著。

  研究還分析了既往有或沒有自身干細(xì)胞移植(ASCT)患者的生存情況。結(jié)果顯示,既往有ASCT的患者的中位OS為10.9個(gè)月,而沒有ASCT的患者為7.8個(gè)月。盡管這一差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不顯著,但仍然提示我們ASCT可能是影響療效的一個(gè)因素。在接受當(dāng)前系統(tǒng)治療的患者中,達(dá)到CR或PR的患者的中位OS也明顯延長,但同樣在統(tǒng)計(jì)學(xué)上未達(dá)到顯著性水平。這可能是由于樣本量較小或隨訪時(shí)間較短導(dǎo)致的,未來需要更大規(guī)模、更長時(shí)間的隨訪研究來進(jìn)一步驗(yàn)證這一結(jié)果。

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  值得注意的是,研究還觀察到一些有趣的現(xiàn)象。例如,有一例預(yù)期生存<6個(gè)月的患者,在使用塞利尼索后獲得了中位生存9個(gè)月。還有四例患者既往治療未達(dá)到CR,但在使用塞利尼索后獲得了CR或PR。這些病例提示我們,塞利尼索可能對于某些特定患者群體具有更為顯著的療效,未來需要進(jìn)一步研究來探索這些患者的特征。

  綜上所述,塞利尼索(selinexor)在治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B淋巴細(xì)胞瘤中顯示出了一定的療效,特別是對于能夠獲得應(yīng)答的患者而言,其生存獲益尤為明顯。目前,塞利尼索聯(lián)合其他藥物治療的研究也正在進(jìn)行中,以期進(jìn)一步提高療效并改善患者的生存質(zhì)量。

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