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　　加拿大衛(wèi)生部近期發(fā)布警示，指出達(dá)沙替尼可能與18歲以下兒童發(fā)育遲緩存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。達(dá)沙替尼作為BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑，主要用于治療慢性髓系白血病等血液腫瘤，但在加拿大未獲批用于兒科患者。然而，臨床實(shí)踐中存在超說(shuō)明書用藥現(xiàn)象，數(shù)據(jù)顯示自2018年以來(lái)約600份處方用于兒童。

　　加拿大衛(wèi)生部評(píng)估了19例服用達(dá)沙替尼的兒科患者發(fā)育遲緩報(bào)告，其中6例來(lái)自文獻(xiàn)。盡管存在混雜因素，但評(píng)估認(rèn)為達(dá)沙替尼治療可能導(dǎo)致發(fā)育遲緩。此外，持有人提交的臨床研究報(bào)告和科學(xué)文獻(xiàn)也支持這一結(jié)論。例如，一項(xiàng)研究顯示達(dá)沙替尼可能影響兒童骨骼生長(zhǎng)和代謝，導(dǎo)致身高增長(zhǎng)受限。

　　基于評(píng)估結(jié)果，加拿大衛(wèi)生部將與持有人合作，將兒童發(fā)育遲緩風(fēng)險(xiǎn)納入達(dá)沙替尼的藥品專論中。同時(shí)，衛(wèi)生部提醒醫(yī)務(wù)人員，在超說(shuō)明書使用達(dá)沙替尼治療兒童時(shí)，應(yīng)充分告知家長(zhǎng)潛在風(fēng)險(xiǎn)，并密切監(jiān)測(cè)患兒的生長(zhǎng)發(fā)育情況。對(duì)于已出現(xiàn)發(fā)育遲緩的患兒，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

　　達(dá)沙替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購(gòu)藥，可出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。