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　　達(dá)沙替尼作為第二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ALL）的治療中展現(xiàn)出顯著療效。然而，其肺動(dòng)脈高壓（PAH）風(fēng)險(xiǎn)需引起臨床高度關(guān)注。長(zhǎng)期用藥期間，系統(tǒng)性監(jiān)測(cè)是保障患者安全的關(guān)鍵。

　　肺動(dòng)脈高壓風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制與數(shù)據(jù)

　　風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制：

　　達(dá)沙替尼通過(guò)抑制血小板衍生生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR），可能干擾肺血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，導(dǎo)致肺血管重構(gòu)和阻力增加。此外，其抑制SRC家族激酶的活性可能加劇肺動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞增殖，進(jìn)一步誘發(fā)PAH。

　　臨床數(shù)據(jù)：

　　澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心的研究顯示，在2005-2013年期間，33例接受達(dá)沙替尼治療的患者中，13例（39%）出現(xiàn)肺部不良事件（PAE），其中5例確診為PAH（右心室收縮壓RVSP＞36 mmHg）。這些患者中，85%出現(xiàn)呼吸困難，54%出現(xiàn)咳嗽，31%出現(xiàn)外周水腫。

　　美國(guó)FDA報(bào)告顯示，截至2011年，達(dá)沙替尼全球藥物安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中已確認(rèn)12例PAH病例，且PAH的發(fā)生與劑量或治療時(shí)間長(zhǎng)短無(wú)明顯關(guān)聯(lián)。

　　長(zhǎng)期用藥需監(jiān)測(cè)的指標(biāo)

　　癥狀監(jiān)測(cè)：

　　每月詢問(wèn)患者是否出現(xiàn)呼吸困難、咳嗽、乏力或外周水腫等癥狀。若患者出現(xiàn)無(wú)法解釋的呼吸困難或咳嗽，需立即進(jìn)行影像學(xué)和超聲心動(dòng)圖檢查。

　　影像學(xué)檢查：

　　超聲心動(dòng)圖：每3個(gè)月檢測(cè)右心室收縮壓（RVSP）和肺動(dòng)脈收縮壓（PASP）。若RVSP＞30 mmHg或PASP＞25 mmHg，需進(jìn)一步評(píng)估。

　　胸部CT：每6個(gè)月評(píng)估是否存在胸腔積液或肺水腫，這些癥狀可能與PAH相關(guān)。

　　實(shí)驗(yàn)室檢查：

　　腦鈉肽（BNP）或N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）：每3個(gè)月檢測(cè)一次，若水平顯著升高（如BNP＞100 pg/mL），提示右心室功能受損。

　　動(dòng)脈血?dú)夥治?/strong>：每6個(gè)月評(píng)估氧分壓（PaO₂）和二氧化碳分壓（PaCO₂），以排除低氧血癥或呼吸衰竭。

　　右心導(dǎo)管檢查：

　　若超聲心動(dòng)圖提示RVSP＞36 mmHg或BNP持續(xù)升高，需進(jìn)行右心導(dǎo)管檢查以確診PAH。確診標(biāo)準(zhǔn)為肺毛細(xì)血管楔壓（PCWP）＜15 mmHg，且平均肺動(dòng)脈壓（mPAP）＞25 mmHg。

　　風(fēng)險(xiǎn)管理與干預(yù)措施

　　劑量調(diào)整：

　　若患者出現(xiàn)輕度PAH（RVSP 30-36 mmHg），可將達(dá)沙替尼劑量減至50 mg/日，并密切監(jiān)測(cè)。若癥狀緩解，可維持該劑量；若癥狀加重，需停藥。

　　停藥與替代治療：

　　若確診PAH，需永久停用達(dá)沙替尼，并轉(zhuǎn)診至心血管專(zhuān)科。替代治療包括內(nèi)皮素受體拮抗劑（如波生坦）或磷酸二酯酶-5抑制劑（如西地那非）。

　　患者教育：

　　告知患者避免高海拔地區(qū)活動(dòng)，因低氧環(huán)境可能加重PAH。同時(shí)，建議患者戒煙，因吸煙可加劇肺血管損傷。

　　真實(shí)世界案例

　　某52歲CML慢性期患者接受達(dá)沙替尼100 mg/日治療，第18個(gè)月出現(xiàn)進(jìn)行性呼吸困難。超聲心動(dòng)圖示RVSP 42 mmHg，胸部CT示少量胸腔積液。停用達(dá)沙替尼并改用波生坦后，癥狀逐漸緩解，6個(gè)月后RVSP降至30 mmHg。

　　達(dá)沙替尼的PAH風(fēng)險(xiǎn)需通過(guò)癥狀、影像學(xué)、實(shí)驗(yàn)室和右心導(dǎo)管檢查進(jìn)行系統(tǒng)性監(jiān)測(cè)。早期干預(yù)和劑量調(diào)整是降低PAH相關(guān)死亡率的關(guān)鍵。

　　達(dá)沙替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購(gòu)藥，可選擇出國(guó)就醫(yī)。海得康專(zhuān)注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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