Omvoh獲NICE推薦,為成人克羅恩病治療帶來新選擇
禮來公司的Omvoh(mirikizumab)近日獲得英國國家健康與臨床優(yōu)化研究所(NICE)的推薦,用于治療英格蘭和威爾士NHS體系下的成人中度至重度活動(dòng)性克羅恩病。這一決定為克羅恩病患者提供了新的治療途徑。
NICE在最終指南草案中明確指出,Omvoh適用于那些對先前生物治療反應(yīng)不佳或已無反應(yīng)、無法耐受既往生物治療,或不適合使用腫瘤壞死因子-α抑制劑的患者。這一推薦基于后期VIVID-1研究的積極數(shù)據(jù),該研究在藥物療效方面提供了有力證據(jù)。
研究結(jié)果顯示,接受Omvoh治療的患者中,有45%在一年后達(dá)到了臨床緩解,而接受安慰劑治療的患者中,這一比例僅為20%。此外,一年后,Omvoh治療組中有38%的患者腸道內(nèi)壁出現(xiàn)可見愈合,而安慰劑組這一比例僅為9%。更令人鼓舞的是,Omvoh組患者在三個(gè)月后的內(nèi)鏡檢查反應(yīng)中,有33%獲得了早期改善,而安慰劑組僅為13%。
克羅恩病作為兩種主要炎癥性腸病之一,在英國影響著超過50萬人。該疾病會(huì)導(dǎo)致持續(xù)腹瀉、腹痛等癥狀,若不及時(shí)控制,可能引發(fā)并發(fā)癥,甚至需要住院和手術(shù)干預(yù)。
Omvoh通過針對白細(xì)胞介素-23p19蛋白,旨在減少胃腸道內(nèi)的炎癥,此前已被NICE推薦用于治療某些潰瘍性結(jié)腸炎。此次對克羅恩病的推薦,進(jìn)一步拓寬了Omvoh的應(yīng)用范圍,為更多患者帶來了希望。
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