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Fenebrutinib治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥96周新數(shù)據(jù),安全性與療效如何

作者: 醫(yī)學編輯李可艾 2025-06-06

  羅氏公司近日公布了其研究藥物fenebrutinib在復發(fā)型多發(fā)性硬化癥(MS)患者中的96周積極新數(shù)據(jù),為這一慢性免疫介導的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者帶來了新的治療希望。

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  在今年的多發(fā)性硬化癥中心聯(lián)盟年會上,2期FENopta開放標簽擴展(OLE)研究結(jié)果備受矚目。該研究顯示,接受fenebrutinib治療的患者在長達兩年的時間內(nèi),不僅沒有出現(xiàn)殘疾進展,疾病活動水平也保持在較低狀態(tài)。

  多發(fā)性硬化癥(MS)是一種影響全球超過290萬人的慢性疾病,它會破壞大腦與身體其他部位之間的交流。其中,復發(fā)型多發(fā)性硬化癥是最常見的一種類型,約占初次診斷的85%,其特征是神經(jīng)功能逐漸惡化,隨后進入部分或完全恢復期。

  fenebrutinib作為一種口服的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑類藥物,能夠選擇性阻斷驅(qū)動多發(fā)性硬化癥背后自身免疫反應的細胞。FENopta研究的最新結(jié)果顯示,使用該候選藥物治療長達96周的患者年復發(fā)率較低,僅為0.06,且在此期間根據(jù)擴展殘疾狀況量表測量,未出現(xiàn)殘疾進展。

  MRI掃描結(jié)果也進一步證實了fenebrutinib的療效,顯示該藥物可以抑制腦內(nèi)的疾病活動,96周時未檢測到新的T1釓增強病變。此外,在OLE中從安慰劑轉(zhuǎn)為fenebrutinib的患者中,代表慢性疾病負擔的新發(fā)或擴大T2病變的年發(fā)生率顯著下降,從12周雙盲期結(jié)束時的6.72降至96周時的0.34。

  羅氏公司還強調(diào)了fenebrutinib的安全性,表示其與之前報告的數(shù)據(jù)一致,96周時未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。

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