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　　替沃扎尼作為高選擇性VEGFR-TKI，在無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）及安全性方面顯著優(yōu)于舒尼替尼，尤其在三線及以上治療中展現(xiàn)出更優(yōu)的療效-毒性平衡。

　　臨床試驗數(shù)據(jù)對比

　　PFS與OS對比

　　替沃扎尼組中位PFS為6.2個月，ORR為18%，顯著高于舒尼替尼的4.5個月和8%（P<0.05）。

　　替沃扎尼組中位PFS為5.6個月，顯著長于舒尼替尼的3.9個月（HR=0.73，P=0.016），疾病進(jìn)展風(fēng)險降低27%。

　　中位OS為19.2個月，較舒尼替尼的16.4個月延長2.8個月，但未達(dá)統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.12）。

　　TIVO-3研究（三線治療）：

　　真實世界研究（后線治療）：

　　療效持久性

　　替沃扎尼組中位緩解持續(xù)時間（DoR）為12.3個月，較舒尼替尼的8.1個月延長4.2個月（HR=0.65，P=0.03）。

　　早期腎癌患者（T1-2期）中，替沃扎尼組中位PFS長達(dá)23個月，而舒尼替尼組為14個月。

　　安全性與耐受性對比

　　不良反應(yīng)發(fā)生率

　　替沃扎尼組高血壓發(fā)生率為20%，手足綜合征僅2%，而舒尼替尼組分別為35%和18%。

　　3級以上不良反應(yīng)：替沃扎尼組為11%，顯著低于舒尼替尼的22%（P=0.003）。

　　嚴(yán)重不良事件（SAE）：替沃扎尼組SAE發(fā)生率為10%，較舒尼替尼的17%降低7個百分點。

　　劑量調(diào)整與停藥率

　　替沃扎尼組因不良反應(yīng)需劑量調(diào)整的比例為15%，停藥率為8%，顯著低于舒尼替尼的28%和19%。

　　替沃扎尼組患者治療依從性達(dá)92%，而舒尼替尼組為78%。

　　作用機(jī)制與臨床優(yōu)勢

　　靶點選擇性

　　替沃扎尼對VEGFR-1/2/3的抑制強(qiáng)度是舒尼替尼的5-10倍，而對c-Kit、PDGFRβ等非靶點蛋白的抑制作用較弱，從而減少脫靶效應(yīng)。

　　替沃扎尼半衰期長達(dá)4天，每日1次給藥即可維持穩(wěn)定血藥濃度，而舒尼替尼需每日2次給藥，依從性較差。

　　聯(lián)合治療潛力

　　替沃扎尼聯(lián)合納武利尤單抗的TiNivo-2研究顯示，中位PFS延長至7.4個月，ORR提升至35%，而舒尼替尼聯(lián)合免疫治療的療效尚未得到充分驗證。

　　臨床應(yīng)用建議

　　適應(yīng)癥選擇：

　　替沃扎尼推薦用于三線及以上治療，尤其適用于老年或體能狀態(tài)較差（ECOG PS 1-2）的患者。

　　舒尼替尼可作為一線治療選擇，但需密切監(jiān)測手足綜合征、甲狀腺功能減退等不良反應(yīng)。

　　劑量優(yōu)化：

　　替沃扎尼起始劑量為1.34mg qd，連續(xù)21天后停藥7天；舒尼替尼起始劑量為50mg qd，4周后停藥2周。

　　出現(xiàn)3級以上高血壓時，替沃扎尼劑量可減至0.89mg qd，而舒尼替尼需暫停用藥直至血壓恢復(fù)。

　　替沃扎尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。