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　　復(fù)發(fā)難治DLBCL的治療困境

　　復(fù)發(fā)/難治性DLBCL（R/R DLBCL）患者預(yù)后極差，中位總生存期（OS）僅為6個月，傳統(tǒng)治療方案如二線化療或挽救性移植的療效有限。泊洛妥珠單抗作為首個獲批的CD79b靶向ADC，為R/R DLBCL患者提供了新的治療選擇。

　　關(guān)鍵臨床試驗數(shù)據(jù)

　　GO29365研究：R/R DLBCL的突破性療效

　　完全緩解率（CRR）：Pola-BR組達(dá)40%（16/40），顯著高于BR組的18%（7/40，p=0.026）。

　　客觀緩解率（ORR）：Pola-BR組為45%（18/40），BR組為18%（7/40，p=0.007）。

　　緩解持續(xù)時間（DOR）：Pola-BR組中位DOR為12.6個月，BR組為4.1個月；Pola-BR組中位OS為12.4個月，BR組為4.7個月（HR=0.52，95%CI：0.32–0.85）。

　　研究設(shè)計：全球性、開放標(biāo)簽、隨機、II期臨床試驗，納入80例不適合造血干細(xì)胞移植的R/R DLBCL患者，隨機分配至Pola-BR組（泊洛妥珠單抗+苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗）或BR組（苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗）。

　　療效終點：

　　擴展隊列研究：高危亞組的療效

　　ORR：57.5%，CRR為40%。

　　高危亞組：DHL患者ORR為50%，CRR為33.3%；原發(fā)難治性疾病患者ORR為55%，CRR為38%。

　　納入患者：105例R/R DLBCL患者，其中63%為原發(fā)難治性疾病，42%為雙重打擊淋巴瘤（DHL）。

　　療效數(shù)據(jù)：

　　聯(lián)合治療方案探索

　　泊洛妥珠單抗+維奈托克+抗CD20單抗

　　DLBCL亞組：ORR為52.6%，CRR為31.6%，中位PFS為11.0個月。

　　濾泡性淋巴瘤（FL）亞組：ORR為75.5%，CRR為59.2%，中位PFS為22.8個月。

　　研究類型：開放標(biāo)簽、全球多中心、非隨機的Ib/II期臨床試驗。

　　療效數(shù)據(jù)：

　　安全性：最常見的3/4級AE為中性粒細(xì)胞減少（52.6%）和血小板減少（20.3%）。

　　泊洛妥珠單抗+利妥昔單抗+來那度胺

　　研究類型：I/II期臨床試驗，納入30例R/R DLBCL患者。

　　療效數(shù)據(jù)：ORR為53.3%，CRR為30%，中位PFS為6.2個月。

　　安全性：3/4級AE包括中性粒細(xì)胞減少（43.3%）和貧血（20%）。

　　真實世界應(yīng)用與長期隨訪

　　香港大學(xué)深圳醫(yī)院隊列

　　ORR：71.4%（5/7），CRR為42.9%（3/7）。

　　中位OS：19個月，2年OS率為71.4%。

　　納入患者：7例R/R B細(xì)胞淋巴瘤患者，包括5例DLBCL、1例縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤和1例高級別B細(xì)胞淋巴瘤。

　　療效數(shù)據(jù)：

　　長期生存獲益

　　GO29365研究5年隨訪：Pola-BR組5年OS率為25.3%，顯著高于BR組的8.9%（HR=0.43，95%CI：0.25–0.74）。

　　機制解析與未來方向

　　ADC的協(xié)同抗腫瘤作用

　　精準(zhǔn)殺傷：泊洛妥珠單抗通過CD79b靶向遞送MMAE，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。

　　免疫原性增強：MMAE釋放可激活免疫原性細(xì)胞死亡（ICD），增強抗腫瘤免疫應(yīng)答。

　　聯(lián)合治療策略優(yōu)化

　　靶向藥物聯(lián)合：泊洛妥珠單抗與BCL-2抑制劑維奈托克、PI3K抑制劑或BTK抑制劑的聯(lián)合方案正在探索中，旨在克服耐藥性。

　　細(xì)胞治療協(xié)同：與CAR-T細(xì)胞療法或雙特異性抗體的序貫治療，可能進一步提升R/R DLBCL患者的緩解深度和持久性。

　　泊洛妥珠單抗在R/R DLBCL治療中展現(xiàn)出顯著療效，聯(lián)合BR方案可將ORR提升至45%-57.5%，CRR提升至31.6%-40%。隨著聯(lián)合治療策略的不斷優(yōu)化，泊洛妥珠單抗有望成為R/R DLBCL的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇，為患者帶來長期生存希望。

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