帕妥珠單抗對HER2陽性乳腺癌生存率提升17%，高危亞組獲益更顯著
新公布的長期隨訪數據顯示，基于Perjeta（帕妥珠單抗）的聯合治療方案為HER2陽性早期乳腺癌患者帶來持久生存獲益，十年隨訪死亡率較傳統療法降低17%，在淋巴結陽性高危患者中降幅達21%。
APHINITY試驗十年數據：生存率差距持續擴大
作為評估Perjeta+赫賽汀（曲妥珠單抗）雙靶向療法聯合化療對比赫賽汀+化療+安慰劑的Ⅲ期研究，APHINITY試驗的最新分析顯示：
總人群十年生存率：Perjeta組91.6% vs 對照組89.8%（HR=0.83，P=0.015），死亡風險降低17%；
淋巴結陽性亞組：Perjeta組十年生存率優勢擴大至21%（HR=0.79，P=0.021）；
無侵襲性疾病生存期（iDFS）：既往報告的iDFS獲益（Perjeta組88.4% vs 對照組85.8%）在十年隨訪中持續維持；
淋巴結陰性亞組：未觀察到顯著生存差異。
臨床意義：高危患者精準獲益
研究指出，淋巴結陽性（N+）是HER2陽性乳腺癌復發的重要風險因素，該亞組患者占入組人群的41%。Perjeta方案在此類高危患者中的顯著獲益，進一步驗證了雙靶向治療對高復發風險人群的必要性。英國每年約5.68萬例乳腺癌新發病例中，20%為HER2陽性，此類患者雖對靶向治療敏感，但復發風險仍較高，Perjeta方案的長期生存數據為其提供了治療信心。
機制協同：雙靶向阻斷HER2信號通路
Perjeta與赫賽汀分別靶向HER2受體的不同結構域（Perjeta結合胞外二聚體結構域，赫賽汀結合胞外IV結構域），通過雙重阻斷HER2信號通路，增強抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC），更徹底地抑制腫瘤細胞增殖。化療的加入則進一步清除微小殘留病灶，形成“靶向+化療”的協同抗癌模式。
全球獲批與未來方向
目前，Perjeta方案已在120余國獲批用于早期及轉移性HER2陽性乳腺癌治療。羅氏計劃于今年歐洲腫瘤內科學會乳腺癌大會（ESMO BC）上公布APHINITY試驗的全部數據，包括患者生活質量、長期安全性及生物標志物分析，以期進一步優化HER2陽性乳腺癌的個體化治療策略。
行業影響：HER2陽性乳腺癌治療標準升級
APHINITY試驗的十年隨訪結果鞏固了Perjeta方案在HER2陽性早期乳腺癌輔助治療中的一線地位，尤其為淋巴結陽性患者提供了更優選擇。隨著新型ADC藥物（如T-DXd）在晚期乳腺癌中的突破，未來研究或需探索“雙靶向+ADC”的序貫或聯合療法，以實現從早期到晚期的全程管理。
Perjeta在HER2陽性乳腺癌領域的十年長跑，不僅驗證了雙靶向治療的持久療效，更揭示了高危亞組精準治療的臨床價值。隨著數據不斷成熟，HER2陽性乳腺癌的治療格局正從“單純延長生存”向“深度治愈”邁進。
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