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　　氘可來昔替尼作為全球首個口服TYK2抑制劑，其獲批治療中重度斑塊狀銀屑病基于POETYK PSO系列研究數據。本文通過分析關鍵臨床研究結果，揭示其長期療效與安全性優勢。

　　氘可來昔替尼；銀屑病；POETYK PSO研究；TYK2抑制劑

　　POETYK PSO研究設計

　　POETYK PSO系列研究包括兩項全球Ⅲ期臨床試驗（POETYK PSO-1、POETYK PSO-2）及長期擴展試驗（POETYK PSO-LTE）。研究納入1686例中重度斑塊狀銀屑病患者，隨機分配至氘可來昔替尼（6mg/日）或安慰劑組，治療周期為24周，隨后進入開放標簽擴展期。

　　核心療效數據

　　短期療效（24周）：

　　POETYK PSO-1研究顯示，氘可來昔替尼組PASI 75應答率為58.4%，顯著高于安慰劑組（12.7%，P<0.001）；sPGA 0/1應答率為53.6%，而安慰劑組僅為7.2%（P<0.001）。

　　頭皮、掌跖等難治部位療效突出：頭皮PSSI 75應答率達70.7%，掌跖pp-PASI 75應答率為77.5%。

　　長期療效（5年）：

　　POETYK PSO-LTE研究持續5年數據顯示，氘可來昔替尼組PASI 75應答率維持于67.3%-81.8%，PASI 90應答率達46.3%-55.3%。

　　停藥后3年無復發潛力：208周時81.7%患者維持PASI 75應答，部分患者停藥后仍保持皮損穩定。

　　安全性數據

　　短期安全性：

　　24周內最常見不良事件為上呼吸道感染（11.3%）、鼻咽炎（8.2%），多為輕度至中度，嚴重不良事件發生率低（4.4%）。

　　與安慰劑組相比，未增加嚴重感染、惡性腫瘤或主要心血管不良事件風險。

　　長期安全性：

　　5年累計暴露超過5000患者年，未出現新增安全信號。

　　嚴重不良事件、因不良事件停藥率逐年下降，第4年每100患者年暴露校正發生率（EAIR）分別為5.0和2.2。

　　特殊人群應用

　　亞洲人群：中國主導的POETYK PSO-3研究顯示，亞洲患者PASI 75應答率達72.4%，安全性特征與全球數據一致。

　　合并癥患者：針對乙肝攜帶者、結核潛伏感染者，無需嚴格篩查禁忌證，顯著降低用藥門檻。

　　POETYK PSO研究證實，氘可來昔替尼通過高度選擇性抑制TYK2，實現快速起效（24周PASI 75應答率58.4%）與長期穩定（5年PASI 75應答率81.8%），且安全性優于傳統JAK抑制劑。其口服便捷性及特殊人群適用性，為銀屑病治療提供了新標準。

　　氘可來昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。