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阿達格拉西布腦轉移治療效果如何?最新臨床數據,仿制藥怎么買?

作者: 醫學編輯李可艾 2025-05-08

  阿達格拉西布作為KRAS G12C抑制劑的代表藥物,在腦轉移治療中展現出顯著療效。KRAS G12C突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的常見驅動基因,約占突變病例的13%,且腦轉移發生率高達30%-40%。傳統治療如全腦放療或化療對腦轉移灶的控制率不足40%,而阿達格拉西布憑借其獨特機制突破血腦屏障,成為治療新選擇。

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  在KRYSTAL-1試驗中,25例KRAS G12C突變NSCLC腦轉移患者接受阿達格拉西布單藥治療,結果顯示顱內客觀緩解率(ORR)達31.6%,顱內病灶控制率高達84.2%,中位顱內無進展生存期(iPFS)為4.2個月。其中,一名67歲女性患者確診肺腺癌伴腦轉移后,僅接受2個周期阿達格拉西布治療,顱內3個病灶完全消失,且腦脊液藥物濃度達標,證實其入腦活性。

  與全身療效對比,腦轉移患者的全身病灶ORR為35.0%,控制率80.0%,中位緩解持續時間9.6個月,中位無進展生存期5.6個月。這表明阿達格拉西布對顱內病灶的控制效果甚至優于全身病灶,可能與其高濃度穿透血腦屏障有關。

  安全性方面,腦轉移患者未出現新增中樞神經系統毒性,主要不良反應為腹瀉(68%)、惡心(52%)及疲勞(44%),3-4級不良反應發生率僅19%。通過劑量調整(如QTc間期延長時減量)及對癥支持,患者耐受性良好。

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