塔奎妥單抗在華獲批：復(fù)發(fā)/難治性骨髓瘤患者的新希望
2025年2月，強(qiáng)生制藥旗下拓立珂®（塔奎妥單抗注射液）正式獲批用于治療既往接受過至少三線治療（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者，為中國患者帶來全新治療選擇。
臨床價(jià)值突破：
療效顯著：MonumenTAL-1研究中國亞組數(shù)據(jù)顯示，拓立珂®治療中國患者ORR與全球人群一致，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）超7個(gè)月，完全緩解或更好（≥CR）患者中位DOR達(dá)28.6個(gè)月；
機(jī)制創(chuàng)新：作為全球首個(gè)靶向GPRC5D的雙特異性抗體，拓立珂®通過激活T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞，其靶點(diǎn)在惡性漿細(xì)胞中高表達(dá)、正常組織中低表達(dá)，減少脫靶毒性；
適應(yīng)癥精準(zhǔn)：針對三重暴露后耐藥患者，拓立珂®填補(bǔ)了傳統(tǒng)療法失效后的治療空白，尤其適用于既往接受過CAR-T或雙特異性抗體治療的患者。
患者獲益與用藥便利性：
療效持久：65%既往接受過T細(xì)胞重定向治療的患者達(dá)到緩解，緩解深度與持續(xù)時(shí)間優(yōu)于現(xiàn)有療法；
給藥靈活：支持每周或每兩周皮下注射，減少住院需求，提高患者依從性；
安全性可控：CRS和味覺改變?yōu)橹饕涣挤磻?yīng)，多數(shù)可通過劑量調(diào)整或?qū)ΠY治療控制，無新發(fā)嚴(yán)重安全性信號。
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