匹妥布替尼在中國(guó)復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞腫瘤患者中的療效與安全性研究
套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)與慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)是B細(xì)胞惡性腫瘤的重要類型,預(yù)后較差,且傳統(tǒng)治療常因耐藥或不耐受而失敗。匹妥布替尼(Pirtobrutinib)作為一種高選擇性的非共價(jià)(可逆)BTK抑制劑,為全球患者帶來(lái)了新的希望。近日,中國(guó)開(kāi)展的一項(xiàng)橋接研究,評(píng)估了匹妥布替尼在共價(jià)BTK抑制劑(cBTKi)經(jīng)治的復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞腫瘤患者中的療效與安全性,相關(guān)成果發(fā)表于《International Journal of Cancer》。
該研究為2期、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心研究,共納入87例患者,分為MCL、CLL/SLL及其他B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤三個(gè)隊(duì)列;颊呙咳湛诜200mg匹妥布替尼,直至疾病進(jìn)展或不可接受毒性。研究結(jié)果顯示,匹妥布替尼在MCL患者中表現(xiàn)出顯著療效,客觀緩解率(ORR)達(dá)62.9%,中位總生存期(OS)為15.5個(gè)月;在CLL/SLL患者中,ORR為63.6%,中位OS為24.3個(gè)月。安全性方面,匹妥布替尼總體耐受性良好,最常見(jiàn)不良事件為貧血、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少和白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少,未觀察到新的安全性信號(hào)。
值得注意的是,匹妥布替尼在既往接受過(guò)cBTKi治療的中國(guó)MCL患者中療效優(yōu)于歷史數(shù)據(jù),且在復(fù)發(fā)難治CLL/SLL患者中也顯示出初步抗腫瘤活性。這一研究填補(bǔ)了中國(guó)患者對(duì)匹妥布替尼反應(yīng)的地理和種族差異空白,其結(jié)果與全球BRUIN研究一致,有力支持了匹妥布替尼作為中國(guó)cBTKi經(jīng)治MCL患者的潛在治療選擇。
目前,多項(xiàng)全球3期研究正在進(jìn)一步評(píng)估匹妥布替尼治療B細(xì)胞惡性腫瘤的療效與安全性,有望為不同患者群體提供更穩(wěn)健的治療數(shù)據(jù)。匹妥布替尼的出現(xiàn),為中國(guó)復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞腫瘤患者帶來(lái)了新的治療曙光。
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