首款治療嗜酸粒細胞性食管炎的口服藥物EOHILIA布地奈德口服混懸液美國上市
EOHILIA（布地奈德口服混懸液）是由武田制藥公司開發的一種新型口服藥物，專門用于治療嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE）。
一、藥物基本信息
商品名：EOHILIA
通用名：布地奈德口服混懸液
生產廠家：武田制藥公司
批準機構：美國食品藥品監督管理局（FDA）
批準時間：2024年2月
二、適應癥
EOHILIA適用于治療患有嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE）的成人和11歲及以上兒童患者。EoE是一種慢性免疫介導疾病，特征為食管發炎，導致吞咽困難、食物嵌塞和胸痛等癥狀。
三、用法用量
推薦劑量：每次口服2mg，每日兩次，持續12周。
服用方法：
打開EOHILIA棒狀包裝前搖晃至少10秒。
將棒狀包裝從下到上直接擠入口中，重復2至3次，直至包裝變空。
吞下所有懸浮液，服用后至少等待30分鐘才能進食或喝水。
30分鐘后，用水漱口并吐出內容物，不要吞咽。
四、藥物特性
觸變性粘性懸浮液：EOHILIA是布地奈德的一種觸變性粘性懸浮液制劑，這些特性使得懸浮液在搖動時變得更加流動，然后在吞咽后恢復到粘稠狀態，有助于藥物在食道部位產生活性。
局部粘附：EOHILIA能夠局部粘附在粘膜上，從而在食道部位發揮藥效，是針對EoE特別設計的配方。
五、臨床試驗數據
FDA的批準基于兩項為期12周的隨機雙盲、含安慰劑對照的臨床試驗。試驗結果顯示：
在研究1中，EOHILIA組患者達到組織學緩解的比例為53.1%，顯著高于安慰劑組（1%）。
在研究2中，EOHILIA組這一數值為38%，安慰劑組為2.4%。
在臨床試驗的最后兩周，與安慰劑相比，接受EOHILIA治療的患者中有更大比例沒有出現吞咽困難或僅出現吞咽困難“好轉或自行消失”。
六、不良反應
EOHILIA治療期間可能出現的不良反應包括呼吸道感染、胃腸道黏膜念珠菌病、頭痛、胃腸炎、咽喉刺激、腎上腺抑制和糜爛性食管炎等。這些不良反應多為輕中度，且多為一過性。
七、注意事項
患者特定群體：EOHILIA禁用于對布地奈德過敏的患者。
藥物相互作用：布地奈德是CYP3A4的底物，與CYP3A4抑制劑（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋等）同時使用可增加全身布地奈德濃度，應避免同時使用。
疾病監測：在治療期間，應監測患者的皮質機能亢進和腎上腺軸抑制的體征和癥狀，并考慮減少EOHILIA的劑量。
八、儲存條件
EOHILIA應冷藏或在2℃至25℃的受控室溫下儲存。高達30℃的偏移是可以接受的，但不要凍結。
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