Baqsimi胰高血糖素鼻用粉霧劑說明書概要
一、藥品信息
中文參考藥品譯名:胰高血糖素
批準機構:美國食品藥品監督管理局(FDA)
批準日期:2019年7月24日(最初批準用于4歲及以上患者),后擴大批準范圍至1歲及以上患者
生產商:禮來公司
二、適應癥
Baqsimi適用于治療1歲及以上糖尿病患者的嚴重低血糖癥。嚴重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出現困惑、失去知覺或其他需要他人幫助治療的癥狀。
三、用法用量
推薦劑量:3毫克,作為鼻內裝置的一個動作進入一個鼻孔。
給藥方式:
將裝置尖端插入一個鼻孔。
持續按住活塞,直到設備上的綠線不再顯示。
無需吸入劑量。
注意事項:
每個Baqsimi裝置包含一次劑量的胰高血糖素,不可重復使用。
給藥后立即呼叫緊急救援。
當患者對治療有反應時,給予口服碳水化合物。
若給藥15分鐘后沒有響應,可在等待緊急援助時再施用3毫克劑量。
四、不良反應
與Baqsimi相關的最常見(≥10%)不良反應包括惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道刺激(如流鼻涕、鼻腔不適、鼻塞、咳嗽和鼻出血)、眼睛流淚、眼睛發紅、鼻子、喉嚨和眼睛發癢等。
這些不良反應多為輕中度和一過性。
五、禁忌癥
嗜鉻細胞瘤患者
胰島素瘤患者
已知對胰高血糖素或Baqsimi中非活性成分過敏的患者
長期禁食、腎上腺功能不全或長期低血糖的患者應謹慎使用,因為這些情況會導致肝臟中可釋放的葡萄糖水平較低。
六、儲存條件
Baqsimi應保留在收縮包裝管中,直到準備使用為止。
在高達86°F(30°C)的溫度下儲存。
已經暴露在潮濕環境中可能無法正常工作。
七、注意事項
Baqsimi僅供鼻內使用,不可注射或口服。
使用前請仔細閱讀藥品說明書,并遵醫囑。
如出現嚴重不良反應或過敏癥狀,請立即停藥并就醫。
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