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　　多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種惡性腫瘤，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。對(duì)于不適合自體干細(xì)胞移植的MM患者，治療選擇有限。MAIA研究是一項(xiàng)針對(duì)此類患者的III期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估達(dá)雷妥尤單抗聯(lián)合來那度胺/地塞米松(D-Rd)組合的有效性和安全性。

　　研究將患者隨機(jī)分為D-Rd組和Rd組，接受周期性治療。D-Rd組患者在前兩個(gè)治療周期每周接受一次達(dá)雷妥尤單抗靜脈注射，之后每兩周一次。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS)，次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、完全緩解率(CR)和微小殘留病(MRD)陰性率。

　　研究結(jié)果顯示，D-Rd組的中位PFS為61.9個(gè)月，顯著長于Rd組的34.4個(gè)月。D-Rd組的OS未達(dá)到中位數(shù)，而Rd組為65.5個(gè)月。此外，D-Rd組在≥CR和MRD陰性率方面也表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。

　　在安全性方面，盡管D-Rd組和Rd組均觀察到較高的3/4級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率，但D-Rd組因不良事件導(dǎo)致的治療中斷率較低，顯示出較好的耐受性。

　　綜上所述，MAIA研究表明，D-Rd組合在不適合移植的新診斷MM患者中具有顯著的療效優(yōu)勢，能夠顯著延長患者的生存期，并提高完全緩解率和MRD陰性率。盡管存在一定的安全性風(fēng)險(xiǎn)，但整體耐受性良好，為不適合移植的MM患者提供了新的治療選擇。

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