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　　鼻咽癌（NPC）是頭頸部的常見惡性腫瘤，多數(shù)患者在初診時已為局部晚期。當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療為同步放化療，但順鉑的毒性反應(yīng)影響患者生活質(zhì)量。為探索更優(yōu)治療方案，PLATINUM試驗開展了一項多中心、單臂、II期臨床試驗。

　　本試驗招募了152例局部晚期鼻咽癌患者，接受納武利尤單抗聯(lián)合誘導(dǎo)化療和放療，不使用順鉑。治療分為誘導(dǎo)、放療和輔助三個階段。主要終點為無失敗生存率（FFS），次要終點包括總生存率（OS）等。

　　經(jīng)過中位43個月的隨訪，所有患者的3年FFS達到88.5%，3年OS為97.9%。早期清除EBV DNA與FFS改善顯著相關(guān)。在應(yīng)答評估中，誘導(dǎo)階段后多數(shù)患者達到部分或完全緩解，放療階段后完全緩解患者比例進一步增加。治療期間，急性3-4級不良事件（AEs）發(fā)生率為40.2%，晚期AEs發(fā)生率為5.2%，患者耐受性良好，生活質(zhì)量未出現(xiàn)臨床意義惡化。

　　PLATINUM試驗結(jié)果表明，納武利尤單抗聯(lián)合誘導(dǎo)化療和放療在不使用順鉑的情況下，能顯著提高局部晚期鼻咽癌患者的FFS，且毒性較低，患者生活質(zhì)量良好。早期清除EBV DNA與FFS改善相關(guān)，提示其可作為預(yù)后預(yù)測的生物標(biāo)志物。然而，本研究存在局限性，如患者來源單一、PD-1阻斷持續(xù)時間與其他試驗不同等。未來需進一步驗證這些發(fā)現(xiàn)。

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