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伊沙佐米聯合治療方案:來那度胺和地塞米松的療效分析

作者: 醫學編輯李可艾 2025-03-10

  伊沙佐米(Ixazomib)作為一種口服蛋白酶體抑制劑,在多發性骨髓瘤(MM)的治療中展現出顯著潛力。特別是與來那度胺(Lenalidomide)和地塞米松(Dexamethasone)組成的聯合治療方案(IRd方案),在臨床實驗中取得了令人矚目的療效。

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  一、IRd方案的臨床實驗數據概述

  TOURMALINE-MM1研究

  研究背景:TOURMALINE-MM1是一項針對復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究。

  實驗設計:患者被隨機分配接受伊沙佐米+來那度胺+地塞米松(IRd)或安慰劑+來那度胺+地塞米松(pRd)治療。

  主要終點:無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

  結果:IRd組的中位PFS顯著長于pRd組(20.6個月 vs. 14.7個月,HR=0.74,p<0.001)。此外,IRd組的總緩解率(ORR)也高于pRd組(78% vs. 72%)。

  中國延展性研究

  研究背景:基于TOURMALINE-MM1研究,中國進行了延展性研究,以評估IRd方案在中國RRMM患者中的療效。

  結果:IRd組的中位PFS為6.7個月,顯著高于安慰劑組(4.0個月,HR=0.63,p<0.001)。此外,IRd組的ORR也高于安慰劑組(76.7% vs. 61.1%)。

  二、IRd方案的療效優勢

  深度緩解

  IRd方案不僅顯著延長了患者的PFS,還提高了完全緩解(CR)和非常好的部分緩解(VGPR)的比例。在TOURMALINE-MM1研究中,IRd組的CR+VGPR率為48%,高于pRd組的39%。

  耐受性良好

  IRd方案的安全性良好,大多數不良事件為1-2級,且可通過劑量調整或對癥治療進行管理。與安慰劑組相比,IRd組未觀察到新的或意外的安全性問題。

  三、IRd方案的臨床應用前景

  IRd方案作為一種全口服的治療方案,為RRMM患者提供了便捷、有效的治療選擇。其顯著的療效和良好的耐受性使得IRd方案有望成為RRMM患者的一線或后續治療的重要選項。

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