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Dato-DXd延長HR+/HER2-乳腺癌生存期:最新試驗結果公布

作者: 醫學編輯李可艾 2025-02-24

  HR+/HER2-乳腺癌占乳腺癌病例的70%,內分泌治療(ET)耐藥后,患者常需轉向化療,但療效有限且毒性大。因此,亟需更有效且耐受性好的治療方案。Dato-DXd(達托波單抗德魯特卡)作為一種靶向TROP2的抗體藥物偶聯物(ADC),展現了治療潛力。

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  TROPION-Breast01試驗是一項全球多中心III期臨床試驗,對比了Dato-DXd與研究者選擇的化療(ICC)在既往治療過的HR+/HER2-乳腺癌患者中的療效和安全性。截至2024年7月24日,中位隨訪22.8個月,結果顯示Dato-DXd組與ICC組的中位OS無顯著差異,但Dato-DXd在PFS方面表現出色,研究者評估的PFS風險比顯著降低。

  值得注意的是,后續ADC治療在兩組間存在不平衡,調整后OS風險比提示Dato-DXd在某些亞組可能具有OS獲益。在安全性方面,Dato-DXd組3級及以上TRAEs發生率遠低于ICC組,且毒性反應更易管理。

  綜上所述,TROPION-Breast01試驗最終分析顯示,Dato-DXd雖在OS上未達統計學顯著性,但在PFS和安全性上均具顯著優勢。Dato-DXd為既往治療過的HR+/HER2-乳腺癌患者提供了一個有前景的新治療選擇,其延長PFS且毒性反應低,具有潛在臨床應用價值。

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