卡瑞利珠單抗聯合放療和化療在未經治療的驅動基因陰性非小細胞肺癌腦轉移患者中的療效和安全性
非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移是晚期NSCLC患者常見的并發癥，嚴重影響預后和生活質量。
治療現狀：一線化療對腦轉移的治療效果有限，需要更有效的治療策略。
免疫檢查點抑制劑（ICIs）：在驅動基因陰性晚期NSCLC的一線治療中展現出顯著的生存獲益，并在NSCLC腦轉移治療中顯示出潛在應用價值。
研究方法
試驗設計：CTONG 2003是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。
患者群體：未經治療的驅動基因陰性NSCLC腦轉移患者。
治療方案：
患者按1:1比例隨機分配接受卡瑞利珠單抗或安慰劑聯合含鉑雙藥化療4-6個周期。
之后接受卡瑞利珠單抗或安慰劑±培美曲塞維持治療，最多31個周期。
根據需要，在首次治療劑量后42天內對腦轉移進行放療。
主要終點：顱內無進展生存期（iPFS）和無進展生存期（PFS）。
計劃入組：200例患者，但由于全球治療范式轉變，研究提前終止，最終入組60例患者。
研究結果
iPFS：卡瑞利珠單抗組和安慰劑組的中位數分別為12.7個月和9.9個月（HR=0.45）。
PFS：卡瑞利珠單抗組和安慰劑組的中位數分別為9.7個月和6.7個月（HR=0.57）。
顱內客觀緩解率（iORR）：卡瑞利珠單抗組為56.3%，安慰劑組為42.9%。
總客觀緩解率（ORR）：卡瑞利珠單抗組為65.6%，安慰劑組為32.1%。
認知功能和生活質量：兩組患者均有所改善，且組間差異不顯著。
安全性分析
治療相關不良事件：兩組患者發生率相似。
3級或以上治療相關不良事件：卡瑞利珠單抗組65.6%的患者發生，主要為中性粒細胞計數下降和貧血。
免疫相關不良事件：卡瑞利珠單抗組71.9%的患者發生，主要為反應性皮膚毛細血管增生（RCCEP）和皮疹，均為1-2級。
療效：盡管研究提前終止，但卡瑞利珠單抗在NSCLC腦轉移患者中顯示出改善iPFS和PFS的趨勢。
安全性：卡瑞利珠單抗聯合放療和化療的安全性良好。
這項研究為NSCLC腦轉移患者提供了一種新的治療策略，通過聯合使用卡瑞利珠單抗、放療和化療，顯示出改善顱內無進展生存期和無進展生存期的趨勢，并且安全性良好。
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