D-VRd四聯(lián)療法為不適合移植的多發(fā)性骨髓瘤患者帶來怎樣的療效
多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種血液癌癥，特征為骨髓中漿細胞過度增殖，引發(fā)骨痛、貧血、腎功能損害等癥狀。隨著年齡增長，MM的發(fā)病率逐漸增加，主要影響中老年人群。近年來，MM治療取得了顯著進展，但傳統(tǒng)治療手段如化療、放療和自體造血干細胞移植等存在局限，患者的生存期和生活質(zhì)量仍有待提高。靶向治療和免疫治療的發(fā)展為MM治療帶來了新的策略。一線治療是MM治療的關(guān)鍵，旨在控制疾病進展，延長生存期，并改善生活質(zhì)量。對于不適合移植的患者，三聯(lián)療法已成為標準治療，但療效和安全性仍有提升空間。四聯(lián)療法（D-VRd）結(jié)合了靶向治療和免疫治療的優(yōu)勢，可能提供更深、更持久的緩解。
CEPHEUS是一項隨機、開放標簽、多中心、III期臨床試驗，旨在比較D-VRd（達雷妥尤單抗+硼替佐米+來那度胺+地塞米松）和VRd（硼替佐米+來那度胺+地塞米松）在不適合移植或移植延期的新診斷MM患者中的療效和安全性。共納入395名患者，隨機分配到D-VRd組（n=197）或VRd組（n=198）。所有患者均接受8個周期的VRd基礎(chǔ)治療，之后D-VRd組繼續(xù)接受D-Rd治療，VRd組繼續(xù)接受Rd治療，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要終點是檢測的總體微小殘留病（MRD）陰性率（10^-5）。
研究結(jié)果
中位隨訪58.7個月時，D-VRd組在多個方面均表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢：
MRD陰性率：D-VRd組為60.9%，顯著高于VRd組的39.4%。
≥CR率：D-VRd組為81.2%，顯著高于VRd組的61.6%。
持續(xù)MRD陰性率：D-VRd組為48.7%，顯著高于VRd組的26.3%。
PFS：D-VRd組的中位PFS未達到，而VRd組為52.6個月。
安全性分析
D-VRd組和VRd組最常見的3-4級不良事件是中性粒細胞減少癥和血小板減少癥。D-VRd組的2級周圍神經(jīng)病變發(fā)生率低于VRd組，但3-4級周圍神經(jīng)病變發(fā)生率相似。兩組的嚴重不良事件發(fā)生率也相似，表明D-VRd四聯(lián)療法的安全性可控。
CEPHEUS研究結(jié)果表明，D-VRd四聯(lián)療法在MRD陰性率、PFS和≥CR率方面均優(yōu)于VRd三聯(lián)療法，且安全性可控。這些數(shù)據(jù)強烈支持D-VRd作為不適合移植或移植延期的新診斷MM患者的新的標準治療方案。D-VRd四聯(lián)療法的應(yīng)用有望為MM患者帶來更深、更持久的緩解，進一步改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。
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