国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

　　EGFR外顯子20插入（ex20ins）突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中一種相對(duì)罕見(jiàn)的突變類型，約占所有EGFR突變陽(yáng)性NSCLC的6%-12%。現(xiàn)有治療方案，如第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在這類患者中的療效有限，客觀緩解率（ORR）約為10%，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）僅為1-3個(gè)月。鉑類化療雖作為首選一線治療，其ORR為24.6%-47.0%，中位PFS為5.6-7.1個(gè)月，但真實(shí)世界數(shù)據(jù)中的中位PFS范圍為4.2-6.4個(gè)月，顯示出患者對(duì)更有效治療方案的迫切需求。

　　研究方法：

　　EXCLAIM-2是一項(xiàng)全球性的III期、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)、活性對(duì)照研究，旨在比較莫博替尼（mobocertinib）與鉑類化療作為一線治療EGFR ex20ins陽(yáng)性晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效和安全性。研究采用1:1的比例隨機(jī)分配患者接受莫博替尼或研究者選擇的靜脈化療（培美曲塞+順鉑或培美曲塞+卡鉑）。化療組患者在完成四周期化療后接受培美曲塞維持治療，并在疾病進(jìn)展后有機(jī)會(huì)交叉到莫博替尼治療。主要終點(diǎn)是獨(dú)立審查委員會(huì)（BICR）評(píng)估的PFS。

　　研究結(jié)果：

　　患者入組：共有354例患者被隨機(jī)分配，其中莫博替尼組179例，化療組175例。

　　主要終點(diǎn)：期中分析（截止日期：2023年4月4日）顯示，BICR評(píng)估的中位PFS在兩組中均為9.6個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為1.04（95% CI：0.77至1.39），P值為.803。主要終點(diǎn)未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，且超過(guò)了預(yù)設(shè)的無(wú)效邊界（HR > 1）。

　　次要終點(diǎn)：BICR評(píng)估的確認(rèn)ORR在莫博替尼組為32%，化療組為30%；中位持續(xù)緩解時(shí)間（DoR）分別為12.0個(gè)月和8.4個(gè)月。

　　生活質(zhì)量：與化療組相比，莫博替尼組在肺癌癥狀、認(rèn)知功能和便秘惡化的時(shí)間方面表現(xiàn)出明顯延遲。

　　安全性分析：

　　莫博替尼組中，超過(guò)5%的患者出現(xiàn)的3級(jí)以上不良事件（AE）包括腹瀉（20%，其中1%為嚴(yán)重不良事件）、貧血（6%，10%為嚴(yán)重）、脂酶升高（6%，0%為嚴(yán)重）和白細(xì)胞減少（1%，7%為嚴(yán)重）。

　　EXCLAIM-2試驗(yàn)未達(dá)到其主要終點(diǎn)，即莫博替尼作為一線治療EGFR ex20ins陽(yáng)性晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效并不優(yōu)于鉑類化療。

　　盡管莫博替尼在次要終點(diǎn)和生活質(zhì)量方面表現(xiàn)出一些優(yōu)勢(shì)，但其主要療效指標(biāo)并未超越現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療。未來(lái)，研究人員可能會(huì)考慮調(diào)整藥物劑量、聯(lián)合用藥或探索新的生物標(biāo)志物來(lái)預(yù)測(cè)藥物療效，以進(jìn)一步提高這類患者的治療效果。

　　莫博替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。