帕妥珠單抗再治療聯合曲妥珠單抗在HER2陽性局部晚期/轉移性乳腺癌患者中的療效和安全性
作者：
醫學編輯李可艾
2025-02-07
HER2陽性乳腺癌作為一種侵襲性較強的乳腺癌亞型，其標準治療手段包括抗HER2治療。
PRECIOUS研究：多中心、隨機、開放標簽的III期臨床試驗，旨在評估帕妥珠單抗再治療聯合曲妥珠單抗和化療在HER2陽性局部晚期/轉移性乳腺癌（LA/mBC）患者中的療效和安全性。
研究對象：211例既往接受過帕妥珠單抗治療的HER2陽性LA/mBC患者，隨機分為PTC組（n=110）和TC組（n=109）。
研究結果
主要終點：PTC組的中位總生存期（OS）顯著優于TC組（36.2個月 vs 26.5個月；HR=0.73）。
關鍵次要終點：
PTC組的中位無進展生存期（PFS）也較TC組有所改善（5.5個月 vs 4.2個月；HR=0.81）。
獨立評審委員會評估的PFS在兩組之間沒有顯著差異（4.4個月 vs 4.4個月；HR=1.03）。
亞組分析：除既往帕妥珠單抗治療時間較短（<180天）的患者外，其他亞組的OS獲益一致。
安全性分析
PTC組和TC組的不良事件發生率相似，唯一顯著差異是PTC組的腹瀉發生率較高。
帕妥珠單抗再治療并未顯著增加嚴重不良事件的發生率。
PRECIOUS研究的最終分析表明，帕妥珠單抗再治療聯合曲妥珠單抗和化療可以顯著延長既往接受過帕妥珠單抗治療的HER2陽性LA/mBC患者的總生存期。
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