維奈克拉Venetoclax治療急性髓系白血病的前瞻性觀察性研究,仿制藥上市了嗎
維奈克拉Venetoclax(Ven)聯(lián)合低甲基化藥物已被視為不適合強(qiáng)化化療(IC)的急性髓系白血。ˋML)患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法,F(xiàn)實(shí)世界的研究是對臨床試驗(yàn)的重要補(bǔ)充,因?yàn)榛颊哌x擇、治療暴露以及緩解后的管理模式在實(shí)際臨床實(shí)踐中可能會有所不同。
這項(xiàng)前瞻性觀察性多中心研究納入了209名新診斷的不符合強(qiáng)化化療標(biāo)準(zhǔn)的患者,中位年齡為75歲(四分位數(shù)范圍為71-81歲)。大部分患者患有繼發(fā)性AML(53.7%)、具有不良風(fēng)險特征(35.3%)和復(fù)雜核型(15.5%)。
中位隨訪時間為22.5個月(范圍0.1-43個月),中位總生存期(mOS)為11.7個月(95%置信區(qū)間[CI] 9.9, 15.4)。65.2%的患者實(shí)現(xiàn)了復(fù)合完全緩解(CRc),其中完全緩解(CR)率為44.4%,完全緩解伴血細(xì)胞不完全恢復(fù)(CRi)率為20.8%。在有反應(yīng)的患者中,21.1%接受了干細(xì)胞移植。
根據(jù)VialeA原始資格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分層分析時,符合資格標(biāo)準(zhǔn)的患者的中位總生存期為17.8個月,而不符合的患者為10.7個月(p = 0.027)。此外,AML的個體發(fā)育特征(p = 0.024)、腎功能降低(p = 0.001)、Charlson合并癥指數(shù)(CCI; p = 0.0017)、歐洲白血病網(wǎng)(ELN)風(fēng)險分層(p = 0.01)和人體質(zhì)量指數(shù)(p = 0.0298)均與總生存期顯著相關(guān)。多變量Cox回歸分析證實(shí)了總生存期與AML個體發(fā)育特征(p = 0.012)、CCI(p = 0.033)和ELN風(fēng)險分層(p = 0.019)的獨(dú)立關(guān)聯(lián)。
在研究期的后半段招募的患者與較早入組的患者相比,其預(yù)后有所改善(p = 0.026)。這項(xiàng)前瞻性觀察性研究不僅強(qiáng)調(diào)了不同患者亞組的治療結(jié)果,還包括了那些可能被排除在注冊試驗(yàn)之外的患者群體。
維奈克拉仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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