吉瑞替尼為FLT3突變AML患者帶來(lái)新希望,仿制藥上市了嗎
吉瑞替尼一種具有高度特異性的二代FLT3抑制劑,獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的附條件批準(zhǔn)上市。這一新藥的問(wèn)世,為攜帶FLT3突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者提供了全新的治療選擇。
AML是成年人中最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型之一,而FLT3突變則是其最為常見(jiàn)的致癌突變,占比高達(dá)20%-30%。這類(lèi)患者的預(yù)后通常較差,易復(fù)發(fā),且化療后的生存期往往不足6個(gè)月。吉瑞替尼的出現(xiàn),無(wú)疑為這部分患者帶來(lái)了新的治療希望。
國(guó)際多中心Ⅲ期ADMIRAL研究的結(jié)果為吉瑞替尼的療效提供了有力證據(jù)。研究顯示,相比挽救性化療,吉瑞替尼單藥治療在FLT3突變的R/R AML中顯示出更高的緩解率和遠(yuǎn)期生存獲益。具體來(lái)說(shuō),吉瑞替尼治療組的患者其完全緩解和伴部分血液學(xué)恢復(fù)的完全緩解率顯著高于化療組,同時(shí)中位總生存期也明顯延長(zhǎng)。更令人鼓舞的是,吉瑞替尼治療的患者在1年、2年、3年的生存率均高于化療組,這充分證明了其長(zhǎng)期治療的優(yōu)勢(shì)。
除了短期療效顯著外,吉瑞替尼的長(zhǎng)期使用還能為患者帶來(lái)持續(xù)的獲益。無(wú)論是持續(xù)使用吉瑞替尼還是在造血干細(xì)胞移植(HSCT)后進(jìn)行吉瑞替尼維持治療,都能使患者獲得持續(xù)緩解,進(jìn)一步提高了患者的生存質(zhì)量和預(yù)期壽命。
此外,吉瑞替尼與其他AML新療法如BCL-2抑制劑維奈克拉等具有不同的治療靶點(diǎn),這意味著它們可以在不同的AML亞型疾病中共同發(fā)揮作用,為患者提供更多的治療選擇。這種聯(lián)合用藥的潛力為AML的治療帶來(lái)了新的思路和方向。
當(dāng)然,在使用吉瑞替尼時(shí),也需要注意一些事項(xiàng)。保持較高的血藥濃度對(duì)其臨床療效具有積極影響,因此患者需要遵循醫(yī)生的指導(dǎo),按時(shí)按量服藥。同時(shí),當(dāng)吉瑞替尼與強(qiáng)效CYP3A/P-糖蛋白誘導(dǎo)劑聯(lián)合使用時(shí),需要根據(jù)血藥濃度來(lái)調(diào)整藥物劑量,以減少不良反應(yīng),確保治療效果。
綜上所述,吉瑞替尼作為一種具有高度特異性的二代FLT3抑制劑,為攜帶FLT3突變的復(fù)發(fā)性或難治性AML患者提供了新的治療選擇。其顯著的療效和長(zhǎng)期使用的獲益使得吉瑞替尼成為AML治療領(lǐng)域的一顆新星,為患者的治療和康復(fù)帶來(lái)了新的希望。
吉瑞替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買(mǎi),可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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