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　　KRAS突變是非小細胞肺癌（NSCLC）中最為常見的驅動基因突變之一。曾幾何時，KRAS被視為一個“難以成藥”的靶點。然而，隨著KRAS抑制劑如sotorasib和adagrasib的相繼獲批，針對特定KRAS基因突變的抗癌療法已成為臨床研究的熱點方向。

　　戈來雷塞（glecirasib）是一種針對KRASG12C突變的變構抑制劑。早期的1期研究發現，戈來雷塞對攜帶KRASG12C突變的實體瘤（尤其是NSCLC）展現出良好的抗腫瘤活性和較好的耐受性。

　　Nature Medicine雜志發表了一項重要研究成果。該研究顯示，對于局部晚期或轉移性KRASG12C突變的NSCLC患者，戈來雷塞治療取得了令人鼓舞的療效和可控的安全性。

　　這項開放標簽、單藥的1/2期研究在中國41家醫學中心進行，共納入了119例局部晚期或轉移性KRASG12C突變的NSCLC患者�；颊叩闹形荒挲g為62歲，其中16.8%的患者在基線時存在腦轉移，48.7%的患者曾接受過二線及以上的抗癌治療。所有患者均至少接受了一次戈來雷塞（800 mg，口服給藥）的治療。

　　截至2024年3月28日，仍有41例患者在接受研究治療，中位隨訪時間為10.4個月。

　　研究結果顯示，經獨立審查委員會評估，戈來雷塞治療的客觀緩解率（ORR）為47.9%（95%CI：38.5%~57.3%），達到了研究的主要終點。

　　在次要終點方面，疾病控制率（DCR）為86.3%（95%CI：78.7%~92.0%）；治療到開始緩解的中位時間（TTR）為1.4個月（95%CI：1.2~9.8）；中位緩解持續時間（DoR）尚未成熟（95%CI：7.2個月~不可評價）；中位無進展生存期（PFS）為8.2個月（95%CI：5.5~13.1）；至截止日期，共有33.6%的入組患者死亡，中位總生存期（OS）為13.6個月（95%CI：10.9~不可評價）。

　　在安全性方面，任何級別的治療相關不良事件發生率為97.5%，主要不良事件包括貧血、血膽紅素升高等。整體而言，戈來雷塞的安全性是可控的。

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