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卡馬替尼和特泊替尼用于治療攜帶MET外顯子14跳躍突變或改變的轉移性非小細胞肺癌,卡馬替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-17

  FDA于2020年5月6日批準了卡馬替尼,并于2021年2月3日批準了特泊替尼,這兩種藥物均用于治療轉移性非小細胞肺癌(mNSCLC)患者。這些患者的腫瘤經FDA批準的測試檢測,存在導致間充質上皮轉化(MET)外顯子14跳躍的突變或改變。

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  卡馬替尼的批準基于GEOMETRY mono-1試驗的結果。在該試驗中,盲法獨立審查委員會(BIRC)評估的總體緩解率(ORR)為68%,中位緩解持續時間(DoR)為12.6個月。在28名初治患者中,ORR為41%,中位DoR為9.7個月。此外,在69名既往接受過治療的、攜帶MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者中,也觀察到了相似的療效。

  特泊替尼的批準則基于VISION試驗的結果。在該試驗中,69名初治患者的ORR為43%,中位DoR為10.8個月。在83名既往接受過治療的、攜帶MET外顯子14改變的NSCLC患者中,ORR為43%,中位DoR為11.1個月。

  值得注意的是,卡馬替尼和特泊替尼是FDA批準的首批兩種專門用于治療攜帶MET外顯子14跳躍突變或改變的轉移性NSCLC患者的療法。這一批準為這類患者提供了新的治療選擇,有望改善他們的預后和生活質量。

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