卡馬替尼在METex14非小細(xì)胞肺癌患者中的療效評估,仿制藥上市了嗎
卡馬替尼作為一種選擇性的MET抑制劑,在針對攜帶METex14突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的II期研究中已初步展現(xiàn)出其治療效果。然而,關(guān)于卡馬替尼在實(shí)際臨床應(yīng)用中的具體療效仍待進(jìn)一步探明。自2019年6月起,法國早期訪問計(jì)劃(EAP)開始為那些不符合一線標(biāo)準(zhǔn)療法條件或一線治療失敗的METex14 NSCLC患者提供卡馬替尼治療。
IFCT-2104 CAPMATU是一項(xiàng)多中心臨床研究,納入了截至2021年8月所有通過EAP接受卡馬替尼治療的METex14 NSCLC患者。該研究的主要評估指標(biāo)包括治療失敗時(shí)間(TTF)、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及客觀緩解率(ORR)。
研究結(jié)果:研究共納入了146名患者,他們的中位年齡為74.9歲,其中56.6%的患者從未吸煙,32.4%的患者存在腦轉(zhuǎn)移。在接受卡馬替尼治療后,患者的中位TTF、中位PFS和中位OS分別達(dá)到了5.1個(gè)月(95% CI 4.2-6.0)、4.8個(gè)月(95% CI 4.0-6.0)和10.4個(gè)月(95% CI 8.3-13.2)。對134名患者的卡馬替尼最佳治療反應(yīng)進(jìn)行了評估,結(jié)果顯示ORR為55.3%(95% CI 46.8%-63.6%)。對于初治患者,中位PFS為7.7個(gè)月;而對于接受過1線或2+線治療的患者,中位PFS分別為6.0個(gè)月和4.1個(gè)月。對于存在腦轉(zhuǎn)移的患者,中位PFS為3.0個(gè)月。卡馬替尼的安全性表現(xiàn)良好,已知且可控,3至4級不良事件主要發(fā)生在外周水腫(8.2%),且僅發(fā)生在17.8%的患者中。
這項(xiàng)針對METex14 NSCLC患者的大型真實(shí)世界研究表明,卡馬替尼具有顯著的治療效果,并且在腦轉(zhuǎn)移患者和接受過多線治療的患者中同樣表現(xiàn)出可控的安全性。
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