拉羅替尼治療TRK融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者的療效和安全性評(píng)估,拉羅替尼仿制藥在哪里上市
拉羅替尼,作為一種高選擇性的原肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑,已在多種TRK融合陽(yáng)性實(shí)體瘤中展現(xiàn)出顯著療效。本研究旨在評(píng)估拉羅替尼在TRK融合陽(yáng)性甲狀腺癌(TC)患者中的療效和安全性。
研究人員匯總并分析了三項(xiàng)I/II期拉羅替尼臨床試驗(yàn)(NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687)的數(shù)據(jù)。主要終點(diǎn)是根據(jù)實(shí)體瘤v1.1響應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)由研究者評(píng)估的客觀響應(yīng)率(ORR)。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及藥物的安全性。數(shù)據(jù)截止日期為2020年7月。
結(jié)果:共有29例TRK融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者(中位年齡60歲,范圍6-80歲)接受了拉羅替尼治療。其中,20名(69%)患者的腫瘤組織學(xué)類(lèi)型為乳頭狀癌(PTC),2名(7%)為濾泡性癌(FTC),7名(24%)為間變性癌(ATC)。在28名可評(píng)估患者中,ORR為71%(95% CI:51-87%)。具體而言,2名(7%)患者達(dá)到完全緩解,18名(64%)患者達(dá)到部分緩解,4名(14%)患者疾病穩(wěn)定,3名(11%)患者疾病進(jìn)展,另有1名(4%)患者因在第一次基線后評(píng)估之前出現(xiàn)臨床進(jìn)展而未確定療效。在PTC/FTC患者中,ORR為86%(95% CI:64-97%),而在ATC患者中,ORR為29%(95% CI:4-71%)。中位反應(yīng)時(shí)間為1.87個(gè)月(范圍1.64-3.68個(gè)月)。24個(gè)月的DoR率、PFS率和OS率分別為81%、69%和76%。治療相關(guān)不良事件主要為1-2級(jí),顯示出良好的安全性。
在TRK融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者中,拉羅替尼展現(xiàn)出快速、持久的疾病控制效果,并且具有良好的安全性。對(duì)于需要全身治療的晚期甲狀腺癌患者而言,拉羅替尼是一個(gè)值得考慮的治療選擇。
拉羅替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購(gòu)藥,可出國(guó)就醫(yī)。海得康專(zhuān)注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢(xún)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話(huà):400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
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