拉羅替尼在治療TRK融合陽性原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤患者中的療效和安全性,仿制藥上市了嗎
拉羅替尼是一種高選擇性的原肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑,已獲批用于治療TRK融合陽性的成人和兒童癌癥患者。
研究目的:評(píng)估拉羅替尼在TRK融合陽性原發(fā)性CNS腫瘤患者中的療效和安全性。
研究方法
數(shù)據(jù)來源:從兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)(NCT02637687、NCT02576431)中篩選TRK融合陽性原發(fā)性CNS腫瘤患者。
主要終點(diǎn):研究者評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。
研究結(jié)果
患者特征:共33名患者,中位年齡8.9歲,范圍1.3-79.0歲。最常見的組織學(xué)類型是高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤(HGG;n=19)和低級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤(LGG;n=8)。
療效指標(biāo):
ORR:30%(95% CI:16-49)。
24周疾病控制率:73%(95% CI:54-87)。
28名可測量疾病患者中有23名(82%)腫瘤縮小。
12個(gè)月的緩解持續(xù)時(shí)間、無進(jìn)展生存率和總生存率分別為75%(95% CI:45-100)、56%(95% CI:38-74)和85%(95% CI:71-99)。
中位反應(yīng)時(shí)間:1.9個(gè)月(范圍1.0-3.8個(gè)月)。
治療持續(xù)時(shí)間:1.2-31.3+個(gè)月。
安全性:20名患者報(bào)告了與治療相關(guān)的不良事件,其中3名為3-4級(jí)。未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
拉羅替尼在TRK融合陽性CNS腫瘤患者中表現(xiàn)出快速持久的反應(yīng)、高疾病控制率和良好的安全性。
拉羅替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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