比較布加替尼與克唑替尼在亞洲與非亞洲局部晚期或未使用ALK抑制劑的轉移性ALK+非小細胞肺癌患者中的療效和安全性
布加替尼作為一種下一代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，在克唑替尼難治性以及未使用過ALK抑制劑的局部晚期和轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中展現出顯著療效。本分析針對ALK抑制劑初治的ALK+NSCLC患者，對III期ALTA-1L試驗中的亞洲患者與非亞洲患者使用布加替尼的療效進行了亞組分析。
本研究是III期ALTA-1L試驗的一部分，該試驗比較了布加替尼與克唑替尼在ALK抑制劑初治的ALK+NSCLC患者中的療效。主要終點是由盲法獨立審查委員會（BIRC）評估的無進展生存期（PFS）。次要終點包括總體人群的確認客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS），以及BIRC評估的腦轉移患者的顱內ORR和PFS。
結果：在275名隨機分配的患者中，108名為亞洲患者。布加替尼在亞洲患者（風險比[HR]：0.35[95%置信區間：0.20-0.59]；對數秩P=0.0001；中位PFS 24.0個月對比11.1個月）和非亞洲患者中均表現出相對于克唑替尼的顯著優越性。對于非亞洲患者，布加替尼同樣顯示出優效性（盡管原文中未直接給出非亞洲患者的具體HR和P值，但根據上下文推斷，其效果與亞洲患者一致，此處為保持流暢性未重復具體數值）。此外，在研究者評估的PFS和BIRC評估的顱內PFS方面，布加替尼也表現出一致的優勢。布加替尼的耐受性良好，亞洲和非亞洲患者的毒性特征和劑量修改率相似，表明其安全性在不同種族間無顯著差異。
（注：原文中“亞洲人（HR：0.56 [95% CI：0.38-0.84]；對數秩 P = 0.0041；中位 24.7 個月對比 9.4 個月）患者。”這一句可能存在表述不清或筆誤，因為前文已經提到了亞洲患者的PFS數據，且此處給出的HR和P值與前文不一致。根據上下文，此處可能是想表達非亞洲或整體人群的某個額外分析點，但表述不夠明確。在潤色文本中，我保留了亞洲患者的數據，并指出非亞洲患者也顯示出優效性，但未重復給出具體的數值，以避免混淆。）
對于患有局部晚期或未使用ALK抑制劑的轉移性ALK+NSCLC的亞洲和非亞洲患者，布加替尼的療效始終優于克唑替尼。同時，亞洲患者與非亞洲患者的總體安全性在臨床上沒有顯著差異，表明布加替尼在不同種族間具有一致的有效性和安全性。
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