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Sarclisa皮下注射治療多發性骨髓瘤的臨床試驗最新結果

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-15

  近日,賽諾菲公司公布了其抗CD38療法Sarclisa(isatuximab)在多發性骨髓瘤(MM)患者中的皮下制劑后期研究的積極成果。

  正在持續進行的IRAKLIA研究,一直致力于比較皮下注射Sarclisa(采用Enable Injections的體內輸送系統(OBDS)以固定劑量給藥)與基于體重劑量的已批準靜脈(IV)制劑,在復發或難治性MM成人患者中的療效。這些患者此前已接受過至少一線治療,包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑。

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  研究顯示,皮下注射Sarclisa聯合泊馬度胺和地塞米松(Pd)的治療方案,與靜脈注射Sarclisa加Pd相比,達到了研究的共同主要終點,即非劣效的客觀反應率以及在穩態給藥前所觀察到的藥物濃度水平。

  此外,研究還實現了關鍵的次要終點,包括非常好的部分反應率以及顯著降低了輸液反應的發生率。

  多發性骨髓瘤作為第二大常見的血液系統惡性腫瘤,每年在美國約有32,000人被新診斷為該病。盡管目前已有多種治療方法,但多發性骨髓瘤仍無法根治,新診斷患者的五年生存率僅約為52%。

  賽諾菲的Sarclisa已在全球50多個國家獲得批準,用于治療某些復發難治性的MM病例。該藥物通過特異性地結合MM細胞上的CD38受體表位,從而誘導出顯著的抗腫瘤活性。

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