Emiltatug Ledadotin在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤中的1期研究的數(shù)據(jù)
這篇新聞稿報道了關(guān)于Emiltatug Ledadotin（Emi-Le; XMT-1660）在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤中的1期研究的初始數(shù)據(jù)，以下是詳細(xì)的歸納和分析：
一、藥物基本信息
藥物名稱：Emiltatug Ledadotin（Emi-Le; XMT-1660）
藥物類型：均質(zhì)DAR 6 dolasynthen抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）
靶點：B7-H4
FDA快速通道資格：
用于治療先前接受過拓?fù)洚悩?gòu)酶1靶向ADC的晚期或轉(zhuǎn)移性HER2低或HER2陰性乳腺癌患者。
此前已獲得指定，用于治療患有晚期或轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)性三陰性乳腺癌（TNBC）的成年患者。
二、1期研究初始數(shù)據(jù)
研究設(shè)計：多中心、首次人體1期研究，招募復(fù)發(fā)或晚期實體瘤的成年患者。
患者情況：
總?cè)丝谥形荒挲g：55.0歲。
患者之前接受過中位數(shù)4.5種治療（范圍0.0-15.0），包括fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu；27.7%）、sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy；53.1%）或兩者（20.8%）。
安全性數(shù)據(jù)：
截至2024年12月13日數(shù)據(jù)截止，試驗劑量遞增部分總體患者（n=130）未出現(xiàn)4級或5級治療相關(guān)不良反應(yīng)（TRAE）。
任何級別的TRAE（76.2%）、3級TRAE（30.0%）、導(dǎo)致治療中斷的TRAE（2.3%）、導(dǎo)致劑量減少的TRAE（9.2%）和導(dǎo)致劑量延遲的TRAE（12.3%）均有報道。
4.6%的患者發(fā)生嚴(yán)重TRAE；未報告劑量限制性中性粒細(xì)胞減少癥、神經(jīng)病、眼毒性、間質(zhì)性肺疾病或血小板減少癥。
療效數(shù)據(jù)：
在可評估療效的B7-H4高腫瘤患者（n=26）中，中等劑量水平（38.1 mg/m²至67.4 mg/m²）的確認(rèn)總體緩解率（ORR）為23%。
B7-H4高TNBC患者（n=13）也達到了23%的確認(rèn)ORR。
在76.2 mg/m²或以上的劑量下，可評估療效的B7-H4高腫瘤患者（n=9）中確認(rèn)的ORR為22%，其中78%的患者實現(xiàn)了目標(biāo)病灶的腫瘤縮小至少30%。
2025年上半年，Mersana計劃繼續(xù)以每4周67.4 mg/m²的劑量入組1期試驗的擴展隊列，治療先前接受過至少1種拓?fù)洚悩?gòu)酶-1靶向ADC治療的TNBC患者。
同樣在2025年，該公司計劃在該患者群體中啟動第二劑擴展隊列的入組，并提供來自劑量遞增和回填隊列的額外臨床1期數(shù)據(jù)。
綜上所述，這篇新聞稿報道了Emiltatug Ledadotin在晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤中的1期研究的初始數(shù)據(jù)，顯示了其總體可耐受的安全性和早期療效跡象。
海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，更多問題，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權(quán)，請聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
