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　　這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的三期臨床試驗(yàn)，旨在比較替沃扎尼聯(lián)合PD-1抑制劑（納武利尤單抗）與替沃扎尼單藥治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）的療效。

　　試驗(yàn)設(shè)計(jì)

　　患者招募：在16個(gè)國(guó)家的190個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，招募對(duì)象為患有晚期腎細(xì)胞癌的患者，這些患者接受了一到兩種既往治療后病情進(jìn)展，且既往用藥包含免疫檢查點(diǎn)抑制劑。

　　分組：患者被等比例分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。

　　治療方案：

　　試驗(yàn)組（替沃扎尼-PD-1）：每天口服0.89毫克替沃扎尼，每4周注射480毫克的納武利尤單抗。

　　對(duì)照組（替沃扎尼單藥）：每天口服1.34毫克的替沃扎尼。

　　試驗(yàn)結(jié)果

　　招募與隨訪：2021年11月4日至2023年6月16日，共計(jì)招募了343名患者，中位隨訪時(shí)間為12個(gè)月。

　　無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：替沃扎尼聯(lián)合PD-1組：中位PFS為5.7個(gè)月。替沃扎尼單藥組：中位PFS為7.4個(gè)月。

　　在既往接受免疫治療的患者中：替沃扎尼聯(lián)合PD-1組：中位PFS為7.4個(gè)月。替沃扎尼單藥組：中位PFS為9.2個(gè)月。

　　總體而言，替沃扎尼單藥治療晚期腎細(xì)胞癌的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯著長(zhǎng)于替沃扎尼聯(lián)合PD-1抑制劑（納武利尤單抗）的治療方案。這一結(jié)果表明，在晚期腎細(xì)胞癌的治療中，替沃扎尼單藥可能比聯(lián)合用藥方案更為有效。

　　替沃扎尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。