替沃扎尼與索拉非尼在臨床治療復(fù)發(fā)或難治性晚期腎癌中的對比,替沃扎尼仿制藥怎么買
一項隨機開放標簽、多中心臨床試驗對替沃扎尼與索拉非尼在治療復(fù)發(fā)或難治性晚期腎癌患者中的療效進行了深入比較。這些患者均接受過兩種或三種先前的全身治療,且至少包含一種除索拉非尼或替沃扎尼以外的VEGFR激酶抑制劑治療。
試驗設(shè)計:
患者被隨機分配至替沃扎尼組或索拉非尼組。
替沃扎尼組:1.34 mg口服,每天一次,連續(xù)21天,停藥7天,每28天一個療程。
索拉非尼組:400 mg口服,每天兩次,直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
主要終點及結(jié)果:
無進展生存期:
替沃扎尼組:5.6個月。
索拉非尼組:3.9個月。
替沃扎尼組的無進展生存期顯著長于索拉非尼組,延長了1.7個月。
總生存期:
替沃扎尼組:19.2個月。
索拉非尼組:16.4個月。
替沃扎尼組的總生存期也優(yōu)于索拉非尼組。
客觀反應(yīng)率:
替沃扎尼組:18%。
索拉非尼組:8%。
替沃扎尼組的客觀反應(yīng)率明顯高于索拉非尼組。
安全性對比:
最常見的3-4級不良事件:高血壓。
替沃扎尼組高血壓的發(fā)生率稍高于索拉非尼組,分別為20%和14%。
嚴重不良事件:
替沃扎尼組:11%(19例)。
索拉非尼組:10%(17例)。
兩組在嚴重不良事件的發(fā)生率上相近。
這項多中心、隨機對照的臨床試驗顯示,替沃扎尼在治療復(fù)發(fā)或難治性晚期腎癌患者方面,相較于索拉非尼,具有更長的無進展生存期、總生存期和更高的客觀反應(yīng)率。盡管替沃扎尼組在高血壓這一3-4級不良事件的發(fā)生率上稍高,但兩組在嚴重不良事件的發(fā)生率上相近,說明替沃扎尼的安全性可控。因此,替沃扎尼為復(fù)發(fā)或難治性晚期腎癌患者提供了一種新的、有效的治療選擇。
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