EGFR突變非小細胞肺癌是一種常見基因突變，吉非替尼聯合與單用在該類患者中的療效和安全性
NEJ009研究是一項重要的臨床試驗，它評估了吉非替尼聯合卡鉑和培美曲塞（GCP）與單用吉非替尼在攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性。
EGFR突變是非小細胞肺癌中的一種常見基因突變，針對這一突變，靶向藥物吉非替尼已被廣泛用于治療。然而，為了探索更佳的治療方案，NEJ009研究對比了吉非替尼單藥與吉非替尼聯合卡鉑和培美曲塞（GCP）兩種治療方案在EGFR突變NSCLC患者中的療效和安全性。
研究設計與方法
研究類型：多中心、隨機化、開放標簽的3期試驗。
分組情況：受試患者被隨機分至吉非替尼組（250 mg/日，口服）或吉非替尼聯合卡鉑+培美曲塞組（GCP，3周一療程，連續6個療程后繼以吉非替尼和培美曲塞維持治療）。
研究結果
無進展生存期（PFS）：
GCP組：20.9個月
吉非替尼組：19.0個月
風險比：0.77（GCP組相對于吉非替尼組的風險降低了23%）
P值：0.027（有統計學顯著差異）
總生存期（OS）：
GCP組：49.0個月
吉非替尼組：38.5個月
風險比：0.82
P值：0.127（無統計學顯著差異）
安全性：兩組均未報告新的重度不良反應，顯示GCP方案在安全性方面是可接受的。
研究結論
GCP方案的優勢：與單獨使用吉非替尼相比，GCP方案在延長無進展生存期方面表現出顯著優勢。雖然總生存期方面差異未達到統計學顯著性，但GCP組的中位總生存期仍比吉非替尼組長約10個月。
臨床意義：對于EGFR突變的非小細胞肺癌患者，GCP方案作為一線治療比吉非替尼單藥更有效，能夠顯著改善患者的無進展生存期，且安全性良好。
研究意義與影響
治療選擇：NEJ009研究為EGFR突變NSCLC患者提供了新的治療選擇，即吉非替尼聯合卡鉑和培美曲塞的聯合治療方案。
臨床實踐：該研究結果支持在EGFR突變NSCLC患者的臨床實踐中，考慮使用GCP方案作為一線治療，以期獲得更長的無進展生存期。
綜上所述，NEJ009研究為EGFR突變NSCLC患者的治療提供了重要的臨床指導，GCP方案作為一種有效的聯合治療方案，值得在臨床實踐中進一步推廣和應用。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
