在化療和尼拉帕尼維持治療中添加多塔利單抗可提高晚期卵巢癌的生存期，尼拉帕尼仿制藥在哪里上市
晚期卵巢癌（特別是高級別非粘液性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌）預(yù)后較差，治療方法有限。標準鉑類化療和尼拉帕尼（PARP抑制劑）維持治療是當前的主要治療手段。
評估在化療和尼拉帕尼維持治療中添加多塔利單抗（一種PD-1抑制劑）是否能進一步提高無進展生存期（PFS）。
研究設(shè)計
試驗類型：國際雙盲、隨機FIRST試驗。
參與者：至少18歲、經(jīng)組織學(xué)證實的晚期卵巢癌患者。
分組：患者隨機分配至三組：化療后單獨尼拉帕尼維持治療組；化療加多塔利單抗，然后尼拉帕尼加多塔利單抗維持治療組；以及（在試驗方案修改后）化療加安慰劑維持組（后關(guān)閉）。
治療方案：化療方案包括紫杉醇和卡鉑；維持治療方案包括尼拉帕尼；多塔利單抗在化療期間和維持治療期間給藥。部分患者還接受貝伐珠單抗治療。
評估指標：主要終點是PFS；次要終點包括總生存期（OS）、第二次進展時間、第一次和第二次后續(xù)治療時間、總體緩解率、緩解持續(xù)時間、生活質(zhì)量、安全性和藥代動力學(xué)。
研究結(jié)果
主要終點：與化療后單獨尼拉帕尼維持治療組相比，化療加多塔利單抗，然后尼拉帕尼加多塔利單抗維持治療組表現(xiàn)出顯著改善的PFS。
次要終點：盡管在PFS上觀察到顯著差異，但在OS上沒有觀察到統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。
安全性：安全數(shù)據(jù)與每種藥物的已知情況一致，未報告新的或意外的安全性問題。
研究結(jié)論
療效提升：在化療和尼拉帕尼維持治療中添加多塔利單抗能夠顯著提高晚期卵巢癌患者的PFS，為這類患者提供了一種新的治療選擇。
OS無顯著差異：盡管PFS有顯著改善，但在OS上未觀察到統(tǒng)計學(xué)差異，這可能需要更長時間的隨訪來進一步評估。
安全性可控：聯(lián)合用藥的安全性與已知藥物安全性一致，未出現(xiàn)新的安全性問題。
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溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。
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