研究丨SHR-1701聯合XELOX和貝伐珠單抗一線治療不可切除轉移性結直腸癌的療效和安全性
轉移性結直腸癌(mCRC)預后差，治療方法有限，中位總生存期約30個月。現有化療和靶向治療方案療效有限，特別是對于具有完整錯配修復(pMMR)或微衛星穩定(MSS)腫瘤的患者。
研究目的：評估SHR-1701（一種新型雙功能融合蛋白，對PD-L1和TGF-β具有雙重抑制作用）聯合XELOX化療和貝伐珠單抗作為mCRC患者一線治療的療效和安全性。
研究方法
研究設計：多中心、單臂、II期臨床試驗。
參與者：62名未經治療的、組織學確診的結直腸腺癌患者。
治療方案：SHR-1701、貝伐珠單抗、奧沙利鉑和卡培他濱聯合治療，最多8個誘導周期，后進入維持治療階段。
評估指標：安全性（治療相關不良事件）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DoR）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
研究結果
安全性：大多數患者（98.4%）經歷至少一次治療相關不良事件（TRAE）。最常見的TRAE包括貧血、惡心、嘔吐和天冬氨酸氨基轉移酶升高。59.7%的患者報告3級或更高級別的TRAE，21.0%的患者因TRAE停止治療。33.9%的患者經歷免疫相關不良事件（irAE），9.7%經歷3級或更高級別的irAE。27.4%的患者經歷3級或更高級別的治療相關嚴重不良事件（SAE），2例死于肺炎。
療效：ORR為59.7%，DCR為83.9%。85.5%的患者靶病灶縮小，緩解持續時間為10.7個月。中位PFS為10.3個月，6個月和12個月PFS率分別為77.2%和41.3%。
估計12個月OS率為67.7%。
研究結論
療效顯著：SHR-1701聯合XELOX化療和貝伐珠單抗在不可切除的mCRC患者中表現出有希望的療效，ORR高達59.7%，中位PFS為10.3個月，估計12個月OS率為67.7%。
安全性可控：盡管大多數患者經歷至少一次TRAE，但大多數為輕至中度，且可通過適當管理得到控制。
該方案為pMMR/MSS mCRC患者提供了一種有潛力的治療選擇，特別是考慮到當前治療方案的有限性。
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