新型PD-1抑制劑Enlonstobart展現PD-L1陽性復發性或轉移性宮頸癌治療活性
Enlonstobart，作為一種全人源化、高親和力的抗PD-1免疫球蛋白G4單克隆抗體，在近期的一項研究中展現出了針對PD-L1陽性復發或轉移性宮頸癌（r/mCC）患者的顯著治療潛力，并且其安全性也得到了初步驗證。這是一項開放標簽的II期臨床研究。
該研究共納入了107名PD-L1陽性的宮頸癌患者，他們的中位年齡為53歲，且64.5%的患者ECOG（東部腫瘤協作組）分級為1級。這些患者均在一線鉑類化療后出現疾病進展或無法耐受化療。在研究中，患者每兩周接受一次240mg的Enlonstobart治療，持續治療24個月，或者直至疾病進展、出現無法耐受的毒性反應，或滿足其他研究中止標準。
研究的主要終點是由獨立審查委員會評估的確認的客觀緩解率（ORR）。經過中位隨訪時間14.0個月，結果顯示，ORR達到了29.0%。具體而言，有2名患者實現了完全緩解，29名患者達到了部分緩解。中位緩解持續時間長達16.6個月，疾病控制率則為54.2%。此外，中位無進展生存期（PFS）為3.1個月，而中位總生存期（OS）尚未達到。
在安全性評估方面，104名患者（占97.2%）報告了治療相關不良事件（TEAE），其中38名患者（占35.5%）經歷了3級或以上的TEAE。最常見的TEAE包括白細胞減少癥（發生率為19.6%）、天冬氨酸轉氨酶升高（18.7%）、貧血（17.8%）、丙氨酸轉氨酶升高（15.9%）、甲狀腺功能減退癥（15.0%）、中性粒細胞減少癥（15.0%）以及甲狀腺功能亢進癥（11.2%）。
綜上所述，Enlonstobart在這項針對PD-L1陽性復發或轉移性宮頸癌患者的II期研究中展現出了令人鼓舞的治療活性和可接受的安全性特征，為這一難治性疾病的治療提供了新的選擇和希望。
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