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　　一項I期臨床試驗結(jié)果顯示，QX004N——一種針對IL-23的人源化IgG1λ單克隆抗體，在治療中重度斑塊狀銀屑病患者方面表現(xiàn)優(yōu)于安慰劑。

　　該試驗分為兩個階段進(jìn)行。第一階段是對55名健康志愿者（平均年齡35.9歲，其中54.5%為女性）進(jìn)行的單劑量遞增研究。這些志愿者被隨機(jī)分配接受單次皮下注射QX004N（劑量范圍從10毫克至600毫克）或安慰劑。

　　第二階段則是一項多劑量遞增的1b期臨床試驗，涉及30名中度至重度斑塊型銀屑病患者。這些患者被隨機(jī)分配接受每兩周一次150毫克、300毫克或600毫克劑量的QX004N治療，或接受安慰劑治療。在此階段，QX004N組和安慰劑組的平均年齡分別為41.4歲和35.3歲，且各組中男性患者的比例分別為79.2%和83.3%。

　　在第一階段，主要評估的是藥物的安全性，次要評估的是其藥代動力學(xué)特征。而在第二階段，主要療效終點(diǎn)則是第12周時銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI 75）改善至少75%的患者比例。

　　整體來看，QX004N展現(xiàn)出線性藥代動力學(xué)特性，并且在健康志愿者和銀屑病患者中均表現(xiàn)出良好的耐受性。記錄的大多數(shù)不良事件（AE）為輕度至中度，且未發(fā)生與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

　　值得注意的是，在第二階段試驗中，三個QX004N劑量組的所有患者在第12周時均達(dá)到了PASI 75的改善標(biāo)準(zhǔn)，甚至在第16周時達(dá)到了PASI 90（即改善90%，相當(dāng)于幾乎完全清除）的改善標(biāo)準(zhǔn)，而安慰劑組中僅有33.3%的患者達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)。此外，到第12周時，三個QX004N劑量組的所有患者的研究者總體評估評分均達(dá)到了0或1，進(jìn)一步證實(shí)了QX004N在斑塊型銀屑病治療中的潛力。

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